中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对活动期系统性红斑狼疮中医证候积分及激素积分影响的研究.pdfVIP

广州中医药大学学报 2008年1月第25卷第l期 0f ofTraditionalchineseMedicine 44 Joumal JaIluary2008，V01．25，No．1 GuaJlgzhouuniversity 文章编号：1007—3213(2008)01～0044—04 中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对活动期系统性红斑狼疮 中医证候积分及激素积分影响的研究 黄咏菁1， 吴元胜1， 陈建宏1， 毛越苹2， 范瑞强1， 祸国维1 摘要：【目的】探讨中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对系统性红斑狼疮(sLE)患者中医证候积分及激素积分的影响， 客观评价狼疮Ⅱ号胶囊的疗效。【方法】采用前瞻性随机双盲双模拟对照试验的设计方法，将合格受试者随机分为治疗组 和对照组，均予以激素治疗；同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号胶裳(主要由山萸肉、生地、茯苓、泽泻、牡丹皮、青 蒿、甘草等组成)口服治疗，对照组予以安慰剂治疗。比较两组治疗前后中医证候积分和激素积分的变化情况。【结果】 两组治疗后的中医证候积分均下降，与治疗前比较差异均有显著性意义(PO．05)；两组间中医证候积分比较，差异无显 不同。两组治疗后的激素积分均下降，与治疗前比较差异有显著性意义(P0．05)；组间激素积分比较，差异无显著性意 分；在患者的病情稳定后，中药干预作用的优势逐渐显示出来。 关键词：红斑狼疮，系统性／中西医结合疗法； 狼疮Ⅱ号胶囊／治疗应用 文献标识码：A 中图分类号：R593．24+l 系统性红斑狼疮(systeIIliclupuserytheII】atosus，大学第二附属医院)红斑狼疮专科门诊及住院的 sLE)是一种免疫调节紊乱的自身免疫性疾病，病 因至今未明Hj。本病发病率近年来有所增加，初 中医辨证为阴虚内热型，其中女88例，男2例。 发病年龄较前降低，严重危害人类健康埋。。对于 全部病例随机分为2组，治疗组45例，年龄18～ 活动期患者，肾上腺糖皮质激素的使用可明显改善 症状，降低死亡率，延长生存期，是目前西医治疗 sLE的首选药物，其运用十分广泛。3J。目前中草药 性别、年龄等资料比较，差异均无显著性意义(P 在免疫性疾病中的应用也越来越广泛H“。，对于减 0．05)，具有可比性。 轻激素副作用，撤减激素用量以及改善长期疗效方 1．2诊断标准 面发挥着重要作用娟J。本研究以中药狼疮Ⅱ号胶 所有病例均符合美国风湿病协会(AcR) 囊结合激素及单纯使用激素两种不同方法治疗 sLE，观察了对中医证候积分及激素积分的影响， 现报道如下。 性红斑狼疮活动标准”111I；中医辨证分型参照 2002年国家卫生部《中药新药临床研究指导原则》 l 临床资料 中系统性红斑狼疮中医辨证标准。 1．1 一般资料 1．3纳入标准 观察病例共90例，均来源于2003年1月至①符合中度活动型系统性红斑狼疮的诊断标 2006年12月在广东省中医院(即广州中医药大学准；②符合中医阴虚内热证的辨证标准；③年龄 第二附属医院)和广州孙逸仙纪念医院1(即中山 18—65岁；④用过非箔体消炎药但停药1周以上 收稿日期：2007—07—19 作者简介：黄咏菁(1970一)，女，副主任医师，副教授，医学硕士 基金项目：国家中医药管理局课题(编号：02一03一LQ07) 万方数据 第1期 黄咏菁，等．中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对活动期系统性红斑狼疮中医证候积分及激素积分影响的研究 45 者；⑤使用过免疫抑制剂但停药半年以上者；⑥签 天3次，结束后揭盲。疗程均为3个月。 署知情同意书。