新型骨修复和重建生物材料研究.pdfVIP

耱 甓 嘲 镪麟麟虢 主要完成人 ：蒋电明’李玉宝 黄 伟 ’张 健 ’左 奕 权正学 欧云生’等 课题承担单位 ：重庆医科大学附属第一医院骨科’ I~1111大学 1301：10．5772／J．issn．1009-5659．2011．12．006 由于生物医学和材料学的飞速发展，骨移植需求的 不断加大，骨修复与替代材料的研究一直备受世界关注。 而寻求一种具有 良好的生物相容性和骨传导能力的新型 骨修复与替代材料是材料学家和骨科学家共同的梦想。 基于这一共同的设想，经过课题组 8年的不懈努力，已 经完成了相关基础研究内容，达到了预期的研究 目标， 取得了丰硕的科研成果。其产品已由四川国纳科技有限 公司生产。 各种分析表明，该课题组 自主研发的纳米羟基磷灰 石 ／聚酰胺复合材料 (I3．-HA／PA )是一种类似 自然 图1 纳米羟基磷灰石扫描电镜照片，经测试其晶粒直径在 骨结构、组成和性能的纳米高强韧性生物活性骨修复与 90nm以内，与自然骨中的磷灰石纳米针晶相似 替代材料。该材料于2003年获得了临床验证批准 (药监 现将 目前已获批准具体在临床应用科技成果简述如 械临[2003]37号)。同时，该课题组在课题实施过程中， 下 ： 已开发出符合临床手术要求的l0余种20多个规格的硬 (1)本课题成功研制出的纳米磷灰石 ／聚酰胺 组织修复体，主要包括骨充填材料、骨板及骨块、椎体 66(n—HA／PA )复合物材料的制备技术，见图1。此类 替代材料、仿生椎板等。并对n—HA／PA 各型人工骨 研究位于国际生物材料研究的领先行列。该纳米生物材 修复体分 门别类地进行了广泛的临床初步研究，经大量 料是一种高性能骨组织修复与替代材料，其突出特点表 的密切术后随访证实，所制备的各种 n—HA／PA 人工 现在高的钙磷复合比例、强的复合界面、常压共溶复合 骨修复体均取得了满意的临床结果，解决了一系列骨科 工艺、良好的与骨匹配的生物力学性能、具有生物活性 临床难题，制定了产品标准和临床手术操作规程，并于 及优 良的生物学特征等。纳米磷灰石晶体与自然骨磷灰 2005年初获国家医疗器械生产许可证 (国食药监械 (准) 石晶体，其在复合材料中的含量可达到 自然骨内磷灰石 字 [2005】第 3460204号)。 的水平。聚酰胺具有与胶原相似的分子基团结构，有利 国家 865计划课题 (2002AA526020)。