浅谈农药登记试验样品可追溯管理.pdfVIP

约蕾丫 71 PesticideScienceandAdministratmn 2012，33(1) 瀵谈泰羹登诧试验样晶可追溯管理 董 卉，陆剑飞，徐 永 ，黄 国洋 (浙江省农药检定管理所 ，浙江 杭州 310029) 中图分类号 ：$482 文献标识码 ：C 文章编号：1002—5480 (2012)01—16—02 农药登记试验是评价农药产品安全性 、有 规定 》总则 中明确规定 了 “进行药效 、残 留、 效性的重要途径 。因此试验样品的稳定性 、真 毒性、环境等农药登记试验 的样 品应当是成熟 实性和可追溯性直接关系着登记试验的可靠性 、 定型的试验产 品．并经省级 以上法定质量检测 准确性和可重复性 。为保证登记试验质量 ，参 机构检测合格 。境 内产品由申请人所在辖区的 照国际GLP试验要求 ．我国从2008年起探索建立 省级农业行政主管部 门所属 的农药检定机构 登记试验样 品的可追溯管理 ，在全 国进行 了实 (以下简称省级农药检定机构)封样 ，境外产品 践 ，并取得了阶段性 的成绩。 由农业部农药检定所封样 。” 自此 ，正式确立 了 1 样品可追溯制度的形成 农药登记试验样 品可追溯管理制度 ，明确 了管 上世纪90年代 ．部分农药企业为能顺利获 理工作的责任主体和相关工作程序 ，为农药登 得农药登记证刻意调整了农药登记试验样 品的 记试验的可追溯管理奠定了基础。 有效成分含量等指标 ，以便获得较好的试验结 2 样品可追溯管理的浙江实践 果 。根据1997年农业部农药检定所对10个用于 根据 《农药登记资料规定》规定 ，浙江省 登记和验证试验 的样品的检测结果 ．发现有效 结合本省生产实际，逐步完善 了登记试验样 品 成分含量指标没有一个与其标 明值相符 。特别 追溯管理制度。近3年来 ，浙江省共计完成登记 是混剂 中的各有效成分含量指标与标 明值相差 试验样 品封样1052批次，其中除草剂357批次和 更大、最大的达38％，严重影响了试验数据 的真 杀虫剂333批次，占总封样量的三分之二，其次 实性和有效性 是杀菌剂243批次 ，约 占23％：植物生长调节剂 1997年 以来 ，农业部农药检 定所陆续发布 的封样数量逐年递增 ．所 占比例从2009年的1％ 了 《关于加强农药登记药效试验样 品管理的通 增加~t]2011年 的4％；卫生杀虫剂数 的新产 品数 知》、 《农业部关于进一步做好农药登记管理工 则不断下降，所 占比例从 11％降至5％。浙江省 作的通知》 《关于进一步加强农药登记药效试 主要做法具体 内容包括 ：一是 由企业填写封样 验管理工作的通知》等文件 ，加强和改进农药 登记表 ，除企业 的基本信息外 。样 品的生产批 登记试验样 品的管理 ，并从 田间药效试验开始 ． 号、有效成分含量、数量、封样用途都有详细 实行农药登记试验样 品封样 ，并逐步推广至所 的记录 。二是要求企业提供的农药登记试验样 有登记试验 品必须是成熟定型的产品，且为 同一生产批次 、 2008年1月8日起 ，实施的 《农药登记资料 同一包装规格的，并以铝箔袋、塑料瓶等包装 收稿 日期 ：2011-12—01 作者简介：董卉 (1983一)，女 ，浙江建德人，主要从事农药登记管理、农药行业信息调研等工作。联系电话 ：0571—