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本章重点:对“质量管理体系”的理解:ISO9001质量管理体系标准的理解和ISO9000质量管理体系标准的部分内容的整体了解。 本章难点:对“质量管理体系”的理解。 第一节 概述 ? 一?、建立质量体系的意义 1、是参与国际竞争、发展对外贸易的需要; 2、是建立现代企业制度、适应市场经济发展的重要组成部分; 3、是全面提高企业素质、强化质量管理的手段。 二、质量管理体系标准简介 ISO9000:2000族标准中的“ISO”是“国际标准化组织”的英语简称;“9000”是标准号;“2000”是发布年号。 我国等同采用(标准内容完全相同,不作或稍作编辑性修改)国际标准。标准号有“idt或IDT”字样是表示“等同采用”,例如:GB/T/19001-1994idt ISO9001:1994是表示我国发布的GB/T 19001-1994标准“等同采用” ISO9001:1994标准。但我国发布的2000版ISO9000族标准不再出现“idt或IDT”字样。 ISO9000族标准是第一部用于管理方面的国际标准。 2000版ISO9000族核心标准:共有4个,它们是---- ????1、 ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语; ?? 2、 ISO9001:2000质量管理体系 要求; ??3、ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南; 4 、 ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南。 2000版ISO9000族标准的几个特点 一)、通用性强 二)、科学性强 三)、操作性强 四)、目的性强 五)、协调性强 六)、强调管理者作用 第2节 质量体系标准的理解 “ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语” 标准理解 一、八项质量管理原则 原则之一:以顾客为关注焦点 理解上要把握以下要点: 组织依存于顾客。 2. 组织要生存、要发展,就要理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并超越顾客期望。 3. 考虑顾客的需求应从“设计”开始。 这一原则在ISO9001:2000标准中,有很多地方得到了体现,例如:5.1的a,5.2,7.2,8.2.1等等。 原则之二:领导作用 理解本原则,应注意如下几点: 1.组织的领导者应将本组织的宗旨、发展规划、战略方向和内部组织机构、职能、活动进行系统规划和协调。 2. 领导作用还体现在领导能够给员工充分参与实现组织目标的环境 。 原则之三:全员参与 原则之四:过程方法 对该原则,实施时重点应注意的是: 1.在进行质量体系建立的策划过程中,要根据实际情况准确、完整地设计/识别、确定诸过程,包括它的数量; 2.建立评定过程的准则; 3.过程之间的相互关系(相互作用、影响)的衔接。例如:前一过程的输出如何保证后一过程的输入等; 4.过程质量取决于活动的质量和资源的质量; 5.要通过效果来对过程进行评价; 6.要不断地对过程实行持续改进。 原则之五:管理的系统方法 该原则要求建立质量管理体系时,应“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理”,以“有助于组织提高实现目标的有效性和效率”,也能使组织的各过程之间(接口)更加协调,促进体系的有效运行。 原则之六:持续改进 “持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。” 原则之七:基于事实的决策方法 怎样才能作出正确、有效的决策? 就是要“基于事实”,而不是主观臆断、“拍脑袋”。“事实”是通过科学地对数据和信息进行分析而得来的比较客观的情况。因此说:“有效决策是建立在数据和信息分析基础上”。 原则之八:与供方互利的关系 落实“与供方互利的关系”原则,可以在以下几点进行: 1.识别和选择采购关键产品的供方。在买方市场的今天,组织作为用户,对供方有选择的空间。但其质量稳定,价格、服务适合于组织和需长期保持供货关系的供方,必须先通过识别(评价)、选择,才能确定。 2.与供方多渠道、多层次沟通,必要时,可以帮助供方开发、改进,甚至参与管理,使供方降低成本,提高质量,双方互利、共同发展。 术语(即专门用语) “ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语” 标准中列出了80个有关质量体系的术语。其中: 1、有关质量的术语5个; 2、有关管理的术语15个; 3、有关组织的术语7个; 4、有关过程和产品的术语5个; 5、有关特性的术语4个; 6、有关合格的术语13个; 7、有关文件的术语6个; 8、有关检查的术语7个; 9、有关审核的术语12个; 10、有关测量过程质量保证的术语6个; 术语介绍: 合格:满足要求 “不合格”:“未满足要求” 预防措施:为消除潜在不合格或其
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