水飞蓟素自微乳化胶囊的制备及大鼠体内药动学.pdfVIP

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2017-09-09 发布于河北
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水飞蓟素自微乳化胶囊的制备及大鼠体内药动学.pdf

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维普资讯水飞蓟素自微乳化胶囊的制备及大鼠体内药动学钦富华，胡巧红，，梁文权，徐婷婷 (1．浙江大学药学院，杭州310031；2．广东药学院，广州510006) 摘要：目的研制水飞蓟素自微乳化胶囊并对其进行体内外评价。方法通过溶解度试验和伪三元相图的制备筛选处方；制备水飞蓟素自乳化胶囊，考察其乳化后微乳的粒径、形态和体外溶出情况；以原料药作对照，RP．HPLC测定了大鼠灌胃后的血药浓度，用DASver1．0软件计算药动学参数。结果以辛癸酸甘油酯为油相，CremophorRH40为表面活性剂，TranscutolP为助表面活性剂，制备得自微乳化溶液，稀释 100倍后测定粒径为 18．8nm，胶囊在 10min内基本上能全部溶出；大鼠体内药动学研究结果得自微乳化胶囊和原料药的主要参数分别为t =(1．0±0．00)，(1．80±0．45)h；p =(14．62±2．42)，(5．75± 1．23)mg·L～；AUC=(83．60±11．03)，(36．00±5．90)mg·h·L一。结论将水飞蓟素制成自微乳化胶囊能显著提高其体外溶出和体内吸收。关键词：水飞蓟素；自微乳化；生物利用度；药动学中图分类号：R944．5 文献标识码：A 文章编号：1001—2494(2007)20—1551—05 PreparationofSilymarin Self-MicroemulsifyingCapsulesandItsPharmacokineticStudyinRats QINFu—hua，HUQiao—hong，，LIANGWen—quan，XUTing—ting(1．CollegeofPharmaceutical ，Zheji0 Uni． versity，Hangzhou310031，China；2．GuangdongPharmaceutcialUniversity，Guangzhou510006，hCina) ABSTRACT：OBJECTIVE Todeveloptheformulationofsilymarinself-microemulsifyingcapsulesandstudyitspharmacokineticsin rats．M ETHODS Thefomr ulationwasscreenedbyinvestigatingsolubilityofsilymarinindifferentmediumsandconstructingpseudo． ternaryphasediagram．Thedissolutionprofileandthemorphologyofmicroemulsionafteremulsificationweredetemr ined．Th esilybrin concentrationsinratplasmaweredeterminedbyRP·HPLCafteroraladministrationofsilymarinself-microemulsifyingcapsulesandraw materia1．Thepharmacokineticparameterswerecalculatedbysoftwareprorgam DASver1．0．RESULTS Thefomr ulationconsistedof octylanddecylglycerate，cremophorRH40andtranscutolP．Theaveragedropletsizewas18．8nm afterdilution．A morethan80％ dissolutionprofilewasobtainedin10min．Pharmacokineticpraametersofthefomrulationandrawmaterialwereasfollows：t (1．0± 0．00)and(1．80±0．45)h；pm缸(14．62±2．42)and(5．75±1．23)mg·L一；AUC(83．60±11，03)and(36．00±5．90)mg·h ‘ L～；respectively．CONCLUSION Thefomrulationofsilymarinself_microemulsifyingdurgcapsulescanincreasedurgdissolution invitroandabsoprtioninvivosignificantly． KEYWORDS：silymarin；se1f_micmemulsifyig；bioa