消毒供应质量管理及评价规范第1部分：外包消毒供应业务（征求意见稿）.docx

T/CRHAXXX—202X

PAGE

PAGE15

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHA001—2024

————————————————————————————————————————

消毒供应质量管理及评价规范第1部分：外包消毒供应业务

（征求意见稿）

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHAXXX—202X

目次

TOC\o"1-1"\h\u

前言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 2

4管理要求 4

5技术要求 10

6质量管理 11

附录A（规范性附录）可重复使用诊疗器械、器具和物品物流配送工作流程 15

附录B（规范性附录）国家消毒供应质量控制指标 16

附录C（规范性附录）消毒供应中心工作记录书写 18

附录D〔规范性附录〕局部消毒〔灭菌〕剂使用方法 19

PAGE17

PAGE17

T/CRHAXXX—202X

PAGE18

PAGE18

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国研究型医院学会XXX分会/专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：。

本文件主要起草人：。

消毒供应质量管理及评价规范

第1部分：外包消毒供应业务

范围

本文件适用于卫生健康行政部门审批取得认证资质，依法为医疗机构提供复用器械、器具和物品的消毒供应服务的医疗消毒供应中心的质量管理及评级规范。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可

少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982医院消毒卫生标准

GB50033建筑采光设计标准

GB/T30690小型压力蒸汽灭菌效果监测方法和评价要求

GB/T5749生活饮用水卫生标准

GB/T28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准

GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第一部分：材料、无菌屏障和包装系统的要求

GB/T30689内镜自动清洗消毒机卫生要求

GB/T50333医院洁净手术部建筑技术规范解读

GB/T5750生活饮用水卫生标准检验方法

GB/T27950手消毒剂通用要求

GB/T19082医用一次性防护服技术要求

GB18466医疗机构水污染排放标准

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T311医院隔离技术规范

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T506口腔器械清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS/T507软式内镜器械清洗消毒剂灭菌技术操作规范

WS/T1077医院消毒供应社会化供应服务卫生规范

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

WS/T508医用织物洗涤消毒技术规范

T/CHAS10-4-6-2018中国医院质量安全管理第4-6部分-医疗管理医疗安全（不良）事件管理

术语和定义

下列术语及定义适用于本文件。

3.1

区域化消毒供应中心regionsterilesupplycenter

对所在区域内其他医院（或）对本医院其他院区提供可重复使用诊疗器械、器具和物品集中回收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放等消毒灭菌配送服务的医院消毒供应中心和医疗消毒供应中心。

3.2

医疗消毒供应中心medicalsterilesupplycenter；MSSC

医疗消毒供应中心是指独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器械生产经营企业的消毒供应中心。

3.3

物流logistics

物品从供应地向接收地的实体流动过程。根据实际需要，将运输、储存、装卸、搬运、包装、流通加工、配送、信息处理等基本功能实施有机结合。

3.4

配送distribution

在经济合理区域范围内，根据客户要求，对物品进行拣选、加工、包装、分割、组配等作业，并按时送达指定地点的物流活动。

3.6

第三方物流thirdpar