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首都医科大学附属北京妇产医院 编号: CTI-C-01-V01
文件名称
呼吸机标准操作规程
编 码
文件类型
标准操作规程(B类)
文件页数
共 2页
编订部门
免疫学专业
编订人
编订日期
审核部门
免疫学专业
审核人
审核日期
颁发部门
药物临床试验机构
批 准 人
批准日期
分发部门
药物临床试验机构办公室、各相关专业科室、档案室
呼吸机标准操作规程
目录
TOC \o "1-3" \h \z \u 1. 目的 2
2. 范围 2
3. 责任人 2
4. 依据 2
5. 定义 2
6. 内容 2
呼吸机标准操作规程
目的
明确药物临床试验风湿免疫专业呼吸机的使用、维护标准操作规程。
范围
实施部门:整体药物临床试验机构、伦理委员会及其他专业及辅助科室。
责任人
临床试验机构主任、临床试验机构办公室主任
依据
《药物临床试验质量管理规范(2003)》、ICH-GCP
定义
药物临床试验风湿免疫专业呼吸机的具体使用方法和维护方法。
内容
6.1使用方法
6.1.1检查人工呼吸机仪器零件是否齐全 。
6.1.2依次检查及调整各部件。将伸臂插入在呼吸机顶部的座中,顺时针旋转固定。将空气氧气管道于适当的气源相接。将湿化罐内注入适量蒸馏水。将各种管道正确连接紧密。将位于呼吸机上下方的电源开关打开、湿化开关打开。
6.1.3将模拟肺连接上机器进行自检,然后设置病人所需呼吸机的参数,高与低压报警及呼吸机模式。
6.2维护方法
6.2.1定时更换混合器于过滤器。
6.2.2停止使用后应及时消毒,将管道用500mg/l健之素浸泡30分钟后待干,送供应室环氧乙烷消毒,注意将主机擦干净。
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