急救药品柜标准操作流程.docVIP

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2021-05-07 发布于浙江
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急救药品柜标准操作流程.doc

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PAGE PAGE 首都医科大学附属北京妇产医院编号： CTI-C-01-V01 文件名称急救药品柜标准操作流程编码文件类型标准操作规程（B类）文件页数共 2页编订部门免疫学专业编订人编订日期审核部门免疫学专业审核人审核日期颁发部门药物临床试验机构批准人批准日期分发部门药物临床试验机构办公室、各相关专业科室、档案室急救药品柜标准操作流程目录 TOC \o "1-3" \h \z \u 1. 目的 2 2. 范围 2 3. 责任人 2 4. 依据 2 5. 定义 2 6. 内容 2 急救药品柜标准操作流程 TOC \o "1-3" \h \z \u 目的急救药品柜标准操作流程。范围适用于临床试验机构。责任人试验申请者，机构负责人。依据《药物临床试验质量管理规范（2003）》、ICH-GCP 内容 5.1急救药品专柜保存，上锁，钥匙固定专人保管。 5.2建立急救药品登记本，登记急救药品的名称，剂量，批号，有效期，数量，数量和品种不全时要及时补齐。 5.3急救药品内的物品要专人每日核对检查，确保正常备用状态并登记。 5.4急救药品要按照药品要求的储存条件严格保管。要保证急救药品柜的清洁和安全，发生药物丢失要及时上报。