药事管理相关知识专家讲座专家视角与独家解读.pptxVIP

药事管理相关知识专家讲座

作者：一诺文档编码：IN6KWGKq-Chinae6jFoAdP-China6bZFcOQm-China

事管理是围绕药品全生命周期开展的系统性活动，涵盖研发和生产和流通和使用等环节，通过法规约束和标准制定与过程监管，确保药品安全有效和质量可控，同时维护公众用药权益与医药市场秩序的规范运行。

药事管理融合法律规范和技术标准与管理手段，形成多维度协同体系，既包括对药品质量的全程监控，也涵盖对药学服务行为的规范引导，旨在实现医药资源的合理配置与公众健康风险的源头防控，是医药事业健康发展的制度保障。

药事管理以保障公众用药安全和促进合理用药为核心，通过建立完

善的法规框架和监管机制与质量追溯体系，平衡药品可及性与安全性，推动医药行业创新规范发展，最终服务于公众健康福祉与社会和谐稳定的目标。

汇款

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管理的定义与内涵

管理的核心目标与原则

事管理通过全生命周期监管，确保药品研发和生产和流通和使用各环节质量可控，严控安全风险，保障公众用药安全有效，维护生命健康权益，这是医药事业发展的根本前提。

事管理通过全生命周期监管，确保药品研发和生产和流通和使用各环节质量可控，严控安全风险，保障公众用药安全有效，维护生命健康权益，这是医药事业发展的根本前提。

事管理通过全生命周期监管，确保药品研发和生产和流通和使用各环节质量可控，严控安全风险，保障公众用药安全有效，维护生命健康权益，这是医药事业发展的根本前提。

古代神农尝百草的经验式药事管理，到近代《中华药典》的颁布与药品检验机构的建立，再到现代以《药品管理法》为核心和涵盖研发和生产和流通和使用全链条的科学监管体系，药事管理在保障公众用药安全有效中不断迭代升级，每个阶段都回应了当时的医疗需求与社会挑战。

古代神农尝百草的经验式药事管

理，到近代《中华药典》的颁布与药品检验机构的建立，再到现代以《药品管理法》为核心和涵盖研发和生产和流通和使用全链条的科学监管体系，药事管理在保障公众用药安全有效中不断迭代升级，每个阶段都回应了当时的医疗需求与社会挑战。

古代神农尝百草’的经验式药事管理，到近代《中华药典》的颁布与药品检验机构的建立，再到现代以《药品管理法》为核心和涵盖研发和生产和流通和使用全链条的科学监管体系，药事管理在保障公众用药安全有效中不断迭代升级，每个阶段都回应了当时的医疗需求与社会挑战。

管理的发展历程与现状

药事管理构建覆盖全社会的药品安全监

管网络，通过法律法规约束与行业自律

结合，规范药品市场秩序，打击非法药

品交易，确保公众用药可及性与公平性

,维护社会公共卫生安全稳定。

药事管理通过全流程监管药品研发和

生产和流通和使用各环节，严格把控

质量标准，防范假劣药品流入市场，从源头保障公众用药安全，减少药害

事件发生，守护人民群众生命健康底

线。

药事管理推动合理用药实践，通过处

方审核和用药指导等措施，避免药物

滥用与误用，减少医疗资源浪费，提

升治疗效果，同时促进医药产业创新

升级，保障药品供应充足，助力健康

中国战略实施。

管理的重要性及社会意义

国药品管理法律框架以《药品管理法》为核心，配套《药品管理法实施条例》《疫苗管理法》等行政法规，以及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等部门规章，形成了法律—行政法规—部门规章的多层级监管体系，覆盖药品研制和生产和经营和使用全链条，为药品安全监管提供全面制度保障。

《药品管理法》作为药品监管领域的根本大法’,明确了药品上市许可持有人和生产企业和经营企业和医疗机构等各方责任，对药品研制实行默示许可和生产实行质量管理规范和经营实行许可管理和使用实行处方与非处方分类管理，并建立了药品不良反应监测和药品召回和药品安全事件应急处置等制度，旨在保障药品安全和有效和可及，维护公众健康权益。

近年来，我国药品管理法律框架持续完善，年新修订的《药品管理法》首次全面实施药品上市许可持有人制度，强化全生命周期管理;年《疫苗管理法