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公司中药酒(酊)剂工岗位安全操作规程

文件名称：公司中药酒(酊)剂工岗位安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药酒（酊剂）生产过程中，涉及药酒（酊剂）配制、灌装、封口、标签贴附等岗位的安全操作。所有从事药酒（酊剂）生产的工作人员必须遵守本规程，以确保生产过程安全、高效、符合药品生产质量管理规范。规程旨在保障员工生命安全、预防事故发生，确保产品质量。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.操作人员进入生产区域前，必须穿戴清洁的工作服、工作帽、工作鞋。

b.根据生产要求，正确佩戴防护眼镜、口罩，必要时佩戴耳塞。

c.手部操作时，必须佩戴防化学品手套。

d.定期更换防护用品，保持其完好无损。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备是否清洁，无残留药酒（酊剂）或污染物。

b.确认设备各部件连接牢固，无松动现象。

c.检查设备运行是否平稳，无异常震动或噪音。

d.检查温度、压力等关键参数是否在正常范围内。

e.确认设备紧急停止按钮功能正常。

3.作业环境基本要求：

a.工作区域清洁、通风良好，无异味。

b.地面干燥，无积水，防止滑倒。

c.照明充足，确保操作视线清晰。

d.严禁携带易燃易爆物品进入生产区域。

e.定期检查电气线路，确保安全无隐患。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动前，检查设备是否处于停止状态，确认无误后开启电源。

b.根据配方单，依次加入药材、溶剂，注意顺序和比例。

c.开启搅拌装置，确保药材充分浸泡和提取。

d.达到预定时间后，关闭搅拌装置，进行过滤。

e.过滤后的药酒（酊剂）转入灌装设备，进行灌装。

f.灌装完成后，进行封口和标签贴附。

g.检查封口和标签是否完好，无误后转入成品库。

2.特定操作技术规范：

a.药材加入时，应避免直接接触皮肤，以防过敏。

b.灌装过程中，避免药酒（酊剂）溅出，确保操作平稳。

c.标签贴附时，确保标签清晰、牢固，无错位。

3.异常情况处理程序：

a.设备故障时，立即停止操作，隔离故障设备，防止事故扩大。

b.发现药酒（酊剂）质量问题时，立即停止生产，隔离不合格产品，通知质量管理部门。

c.操作过程中如有人员不适，立即停止操作，提供急救措施，并报告上级。

d.遇紧急情况，立即启动应急预案，确保人员安全。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动或噪音。

b.各仪表显示正常，温度、压力、流量等参数在设定范围内。

c.传动带、齿轮等运动部件运行顺畅，无异常磨损。

d.润滑系统正常工作，无泄漏现象。

e.电气系统稳定，无短路或过载现象。

2.常见故障现象：

a.设备运行时出现异常震动或噪音。

b.温度、压力等参数超出正常范围。

c.传动带、齿轮等部件磨损严重或有断裂迹象。

d.润滑系统出现泄漏或润滑不足。

e.电气系统出现故障灯亮、跳闸等情况。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备各部件的运行状态和磨损情况。

b.监控仪表显示，及时发现异常参数。

c.定期进行设备保养，确保设备处于良好状态。

d.设立设备维护记录，对设备运行数据进行跟踪分析。

e.培训操作人员熟悉设备操作和维护知识，提高故障预判能力。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查设备各部件的工作状态，如传动带张紧度、齿轮啮合情况等。

b.监测关键参数，如温度、压力、流量等，确保其在规定范围内。

c.检查电气系统工作是否稳定，如电源电压、电流等。

d.进行设备功能测试，确保灌装、封口、标签等工序正常。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整设备参数，如温度、压力、速度等。

b.调整传动带张紧度，确保设备平稳运行。

c.清洁或更换磨损部件，如过滤网、密封件等。

d.校准仪表，确保读数准确。

3.不同工况下的处理方案：

a.设备运行温度过高：检查冷却系统，必要时降低工作温度。

b.压力异常：检查压力来源和释放系统，调整至正常范围。

c.流量不足：检查泵和管道，清除堵塞物或更换磨损部件。

d.电气故障：立即断电，查找故障原因，修复或更换故障部件。

e.操作异常：停止设备，检查操作步骤和参数设置，重新启动。

操作人员应熟练掌握测试和调整方法，确保设备在最佳状态下运行，提高生产效率和产品质量。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

a.操作人员应保持身体直立，避免长时间弯腰或扭转。

b.眼睛与工作面保持适宜的高度和距离