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医疗机构环境卫生学监测规范

一、监测范围与分类

医疗机构环境卫生学监测范围覆盖所有诊疗、办公及辅助区域，根据功能分区和感染风险等级划分为四类：

Ⅰ类环境：采用空气洁净技术的诊疗场所，包括层流洁净手术室、层流洁净病房（如血液科骨髓移植病房）、烧伤病房等，空气洁净度等级为≤5级（对应GB50333《医院洁净手术部建筑技术规范》）。

Ⅱ类环境：非洁净但需严格消毒的诊疗场所，包括普通手术室、产房、新生儿室、ICU（重症监护室）、血液透析中心、消毒供应中心（CSSD）的检查包装灭菌区和无菌物品存放区等。

Ⅲ类环境：接触非无菌物品的诊疗或辅助场所，包括普通病房、门诊科室（如内科、外科诊室）、急诊观察室、母婴同室、消毒供应中心的去污区和检查包装区（未灭菌前）、治疗室、换药室等。

Ⅳ类环境：低风险的非诊疗或间接接触区域，包括门诊候诊区、病房走廊、医务人员值班室（非值班期间）、行政办公区、营养厨房（操作区除外）、患者餐厅等。

二、监测项目与指标

（一）空气监测

所有环境均需监测空气中的微生物菌落总数，Ⅰ、Ⅱ类环境同时监测浮游菌或沉降菌浓度（依据空气洁净度等级）。

-Ⅰ类环境：采用浮游法（空气采样器）监测，标准为≤10CFU/m3（或沉降法≤5CFU/皿，采样时间30分钟）；

-Ⅱ类环境：沉降法监测，采样时间30分钟，标准为≤4CFU/皿（直径9cm平皿）；

-Ⅲ类环境：沉降法监测，采样时间5分钟，标准为≤4CFU/皿；

-Ⅳ类环境：沉降法监测，采样时间5分钟，标准为≤4CFU/皿（候诊区等人员密集区域可放宽至≤8CFU/皿，但需结合人员流动频率动态调整）。

（二）物体表面监测

所有与患者或医务人员直接接触的物体表面均需监测，包括诊疗设备（如手术床、监护仪按钮）、家具（如床头柜、治疗车）、墙面（距地面0.8-1.5米区域）、门把手、水龙头等。监测指标为菌落总数及目标致病菌（如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等）。

-Ⅰ、Ⅱ类环境：菌落总数≤5CFU/cm2，不得检出致病菌；

-Ⅲ类环境：菌落总数≤10CFU/cm2，不得检出致病菌；

-Ⅳ类环境：菌落总数≤15CFU/cm2，不得检出致病菌（候诊区等开放区域需重点监测肠道致病菌，如大肠埃希菌）。

（三）医务人员手卫生监测

所有直接接触患者或无菌物品的医务人员（包括医生、护士、医技人员）均需监测，重点为手术、穿刺、换药等操作前。监测指标为菌落总数及致病菌（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA、艰难梭菌等）。

-Ⅰ、Ⅱ类环境工作人员：菌落总数≤5CFU/cm2，不得检出致病菌；

-Ⅲ类环境工作人员：菌落总数≤10CFU/cm2，不得检出致病菌；

-Ⅳ类环境工作人员（如门诊导诊）：菌落总数≤15CFU/cm2，不得检出致病菌（接触患者前需达到Ⅲ类标准）。

（四）使用中消毒液监测

包括皮肤黏膜消毒液（如碘伏、氯己定）、物体表面消毒液（如含氯制剂、过氧乙酸）、内镜清洗消毒液等。监测指标为有效成分含量及微生物污染。

-有效成分含量：需符合产品说明书要求（如含氯消毒液有效氯浓度≥500mg/L）；

-微生物污染：≤100CFU/mL，不得检出致病微生物（如铜绿假单胞菌、沙门菌）。

（五）医疗用水监测

包括血液透析用水、内镜清洗用水、手术冲洗用水等。

-血液透析用水：菌落总数≤100CFU/mL，干预水平（需整改）≤500CFU/mL；内毒素≤0.25EU/mL；

-内镜清洗用水（终末漂洗）：菌落总数≤100CFU/mL，不得检出总大肠菌群；

-手术冲洗用水（如生理盐水）：需符合无菌要求（不得检出任何微生物）。

三、监测方法与操作规范

（一）空气采样

1.布点要求：Ⅰ类环境（≤30m2）设5个点（四角距墙1米、中心），＞30m2设7个点（增加两侧墙中）；Ⅱ-Ⅳ类环境（≤30m2）设3个点（对角线内中外），＞30m2设5个点（四角及中心）。

2.采样高度：距地面0.8-1.5米（与呼吸带高度一致）。

3.采样时机：Ⅰ、Ⅱ类环境在清洁消毒后、诊疗活动开始前30分钟内采样；Ⅲ、Ⅳ类环境在日常清洁消毒后4小时内采样（避免刚消毒后的残留影响）。

4.操作步骤：沉降法使用直径9cm普通营养琼脂平皿，开盖暴露时间按环境类别设定（Ⅰ类30分钟、Ⅱ类30分钟、Ⅲ-Ⅳ类5分钟），盖盖后35℃±2℃培养48小时计数；浮游法使用六级筛孔空气采样器，采样流量28.3L/min，采样时间10分钟，培养条件同沉降法。

（二）物体表面采样

1.采样面积：被采表面≤100cm2时取全部面积；＞100cm2时取4个5cm×5c