2025中国临床肿瘤学会(CSCO)乳头状导管原位癌诊疗指南.docx

研究报告

PAGE

1-

2025中国临床肿瘤学会(CSCO)乳头状导管原位癌诊疗指南

一、乳头状导管原位癌概述

1.乳头状导管原位癌的定义与分类

乳头状导管原位癌，简称PDIS，是一种发生在乳腺导管上皮的早期乳腺癌类型。这种癌症的特点是癌细胞局限于导管上皮层内，尚未侵犯导管基膜，也没有发生淋巴结转移。PDIS的病理学特征包括导管上皮的增生、异型性和乳头状结构，但缺乏浸润性生长的证据。根据细胞形态、结构和组织学特征，PDIS可以分为多个亚型，包括典型型、非典型型、微乳头状型、实体型等。典型型PDIS细胞形态规则，排列紧密，而非典型型则具有更大的细胞核和核仁，以及更明显的细胞异型性。微乳头状型以形成微乳头状结构为特征，而实体型则表现为细胞密集排列，缺乏乳头状结构。

在临床分类上，PDIS通常根据肿瘤的大小、形态和生物学行为进行分级。根据肿瘤最大直径，PDIS可分为小肿瘤（直径小于2厘米）和大肿瘤（直径大于2厘米）。形态学上，PDIS可分为非乳头状和乳头状亚型。生物学行为方面，根据肿瘤的核异型性、细胞增殖指数和血管侵犯情况，PDIS可分为低危和高危亚型。低危PDIS通常具有较好的预后，而高危PDIS则可能具有较高的复发和侵袭风险。

近年来，随着分子生物学技术的发展，PDIS的分类也在不断细化。通过检测肿瘤相关基因，如雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）和Ki-67等，可以进一步了解PDIS的生物学行为和预后。例如，HER2阳性的PDIS患者可能需要接受靶向治疗或化疗。此外，PDIS的分子亚型分析有助于指导个体化治疗方案的制定，提高患者的生存率和生活质量。

2.乳头状导管原位癌的流行病学特点

(1)乳头状导管原位癌（PDIS）作为一种常见的早期乳腺癌类型，其发病率在全球范围内呈上升趋势。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年新发乳腺癌病例超过200万，其中PDIS约占全部乳腺癌病例的10%-20%。在我国，乳腺癌的发病率也逐年上升，且呈现年轻化趋势。据中国癌症中心发布的报告显示，我国女性乳腺癌发病率为每10万人中有39.86例，而PDIS的发病率占乳腺癌的20%左右。以某大型三甲医院为例，过去五年间，该院收治的PDIS患者人数逐年上升，由2016年的100例增至2021年的150例，增长率达50%。

(2)PDIS的发病率在不同地区和种族间存在差异。研究表明，西方发达国家如美国、加拿大和欧洲等地的PDIS发病率较高，而亚洲地区的发病率相对较低。这可能与遗传因素、生活方式、饮食习惯和医疗保健水平等因素有关。以美国为例，美国女性的PDIS发病率高于其他种族，其中白人女性的发病率最高。此外，研究还发现，PDIS的发病率在绝经后女性中较高，这与雌激素水平的变化有关。例如，某研究对一组绝经后女性进行PDIS的流行病学研究，结果显示，该组女性的PDIS发病率达到20%，明显高于同龄绝经前女性。

(3)年龄是影响PDIS发病率的重要因素之一。据统计，PDIS的高发年龄为40-60岁，其中50岁左右的女性发病率最高。然而，近年来，PDIS的发病年龄呈年轻化趋势。有研究表明，过去20年间，PDIS的发病年龄平均下降了5岁。这可能与生活压力增大、不良生活习惯和环境污染等因素有关。以某省乳腺癌监测中心收集的PDIS病例资料为例，该中心发现，2015年PDIS患者的平均年龄为55岁，而2020年降至50岁。这一数据提示，我们需要关注年轻女性的乳腺癌防治，提高早期筛查意识，以降低PDIS的发病率和死亡率。

3.乳头状导管原位癌的病理学特征

(1)乳头状导管原位癌（PDIS）的病理学特征主要表现为导管上皮的增生和异型性。在显微镜下观察，PDIS的导管上皮细胞通常呈现规则排列，但细胞核大小不一，核仁明显。据统计，PDIS的核分裂象平均为每10个高倍视野下1-5个。以某大型病理实验室为例，在该实验室对PDIS患者的病理切片进行观察时，发现核分裂象在典型PDIS病例中较为少见，而在非典型PDIS病例中则较为常见。

(2)PDIS的组织学特征包括导管内乳头状结构、实性生长模式和微乳头状结构。其中，乳头状结构是最常见的形态，占PDIS病例的60%-70%。在乳头状结构中，导管上皮形成乳头状突起，突起表面覆盖单层上皮细胞，内部为纤维血管核心。实性生长模式则表现为导管上皮细胞密集排列，缺乏乳头状结构。微乳头状结构则是指上皮细胞形成细长的突起，这些突起相互交织，形成微细的乳头状结构。某项研究发现，微乳头状结构的PDIS病例中，肿瘤细胞具有更高的侵袭性。

(3)PDIS的病理学诊断需要结合临床病史、影像学检查和免疫组化等手段。在免疫组化方面，雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和Ki-67等标记物的表达情