美沙拉秦肠溶缓释颗粒-临床用药解读.pptxVIP

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01药品基本信息

02安全性信息

03有效性信息;

u用法用量：

成人和老年人：治疗溃疡性结肠炎急性发作：根据个体临床需求，每日1.5~3.0g，每日1次，最好在早晨服用。也可以分3次服用处方的每日剂量。用于溃疡性结肠炎的维持缓解：标准治疗为每日3次，每次0.5g，相当于每日总剂量1.5g。对于因已知医学原因复发风险增加的患者，给药方案可调整为3.0g美沙拉秦每日1次给药，最好在早晨服用。

6岁及以上儿童：

急性发作：根据个体情况确定，起始剂量为30-50mg/kg/天，最好在早晨给药或分次给药。最大剂量：75mg/kg/天。总剂量不应超过成人最大剂量。

维持治疗：根据个体情况确定，起始剂量为15-30mg/kg/天，分次给药。总剂量不应超过推荐的成人剂量。

一般建议体重不超过40kg的儿童可给予成人剂量的一半；40kg以上的儿童可给予正常成人剂量。;

?不良反应情况：

?说明书中收载的常见不良反应(≥1/100至＜1/10）仅为头痛、皮疹、瘙痒。

?说明书中收载的不常见的不良反应(≥1/1000至＜1/100）可出现腹痛、腹泻、消化不良、肠胃气胀、恶心、呕吐、急性胰腺炎。

?安全性优势：

?与同治疗领域药品，与其他剂型的美沙拉秦制剂的安全性相当，肠溶缓释制剂不会在胃中释放，对胃部刺激更小。

?与同治疗领域药品相比，美沙拉秦肠溶缓释胶囊的不良反应与安慰剂相当，不同剂型美沙拉秦报告不良反应类似，安全性相当。;

乙状结肠黏膜美沙拉秦浓度;;

糖衣层：适用于6岁以上儿童4，

口味怡人1，依从性更佳

外层——矫味层：进行了矫味层包衣，香草味，口感更佳，易于吞服，可用于6岁以上儿童1

中层——肠溶层：可抵御胃内pH值2，在pH为6.0或更高pH的肠道溶解，从而使药物充分分布在炎症的病灶区3

内层——缓释层：为具有缓释效果的含药丸芯5;;

20

0

024时间（小时）;

?善瑞欣?的给药系统汇聚了多种单一机制给药系统的优点，降低了内外环境干扰因素的影??，能提高给药的靶向性，同时也提高了生物利用度1,2;

5.公平性信息

?所治疗疾病对公众健康的影响：

?我国IBD（炎症性肠病）患病人数攀升，预计全国2025年超过150万患者，UC的发病率高于CD（克罗恩病）。该病复发率高：患者的10年累积复发率高达70%~80%，增加患者依从性，可大幅减少疾病复发概率，降低疾病复发或恶化带来的治疗费用支出以及社会价值损失。

?弥补目录短板：

?1、作为UC的治疗基石，近年来美沙拉秦口服剂型不断迭代，国内肠溶缓释颗粒剂型仍是空白，安必生的美沙拉秦肠溶缓释颗粒是国内首个肠溶缓释颗粒，首个可以用于儿童的美沙拉秦，填补儿童患者用药空白。

?2、美沙拉秦肠溶缓释颗粒有0.5g和1.5g两个剂量，每天一次，服用方便，无需多次给药。

?符合“保基本”原则：

?1、本品同通用名不同剂型在全世界大部分国家已上市多年，被众多国家纳入医保，使用广泛，是UC的基础治疗方案，临床需求明确，应用经验丰富；

?2、轻中度UC患者经美沙拉秦足量治疗，可降低复发率，降低患者长期疾病负担；

?3、价格大幅低于免疫治疗手段，医保基金支出可控。

?临床管理便利：

?1、美沙拉秦肠溶缓释颗粒适应症明确，药物滥用和超说明书使用的风险非常低。

?2、美沙拉秦具有成熟的临床管理和使用经验，高剂量疗法维持缓解治疗临床获益更好，不增加药物临床副作用。;