- 1、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
;
国家1类新药、全球首创(First-In-Class)HDAC/PI3Kα①双靶点抑制剂,用于三线及以上复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)
单药客观缓解率(ORR)高达54.6%、中位无进展生存期(PFS)为4.1个月、中位总生存期(OS)长达12.7个月②
不良反应可控,严重不良反应发生率低,免疫相关毒性低,无安全性黑框警告,可感知的不良反应少
国内自主研发、唯一获批HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂,被纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格,“十三五”国家“重大新药创制”科技专项
三线及以上r/rDLBCL优选治疗药物,对CAR-T、CD3/CD20双抗治疗失败患者仍有效,填补该类人群后线治疗空白;
申报目录类别;;
?ORR高达54.6%(95%CI:38.9%-69.6%)
?中位PFS达4.1个月(95%CI:2.7-6.1个月)
?中位OS长达12.7个月(95%CI:8.5-18.0个月)
?DoR率分别为:6个月:50%,12个月:33.3%;;
1.国内自主研发、全球首创(FIC)HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂
2.三线及以上r/rDLBCL适应症被纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格
3.拥有中国化合物物质、晶型、盐型和工艺发明专利
4.荣获“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项;
目录内同适应症药物≥3级感染及SAE对比①②③;
填补目录空白
?目录缺少3线及以上r/rDLBCL安全有效的治疗药物
?盐酸伊吡诺司他靶点创新,疗效显著
?对“难治性患者”疗效优异,包括CAR-T、
CD3/CD20双抗治疗失败患者仍有效,填补该人群治疗空白。;
文档评论(0)