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香雷糖足膏;;
“糖尿病足部伤口溃疡”疾病描述;;
上市后国内外共6860例使用良好
?于中国大陆及台湾、马来西亚、新加坡上市后,安全性良好
?共6860例患者使用,仅2例中国台湾患者(分别为18岁、75岁),通报皮疹为与药品相关不良反应3,为说明书中已描述不良反应之一
?未出现任何药物相关的严重不良事件
?通过CDE安全性全面评估,上市后豁免致癌性研究4,适合长期使用;;;
中国医师协会中西医结合医师分会内分泌与代谢病专业委员会
6.1中医药治疗6.1.2.1已溃期湿热化毒证
?推荐中成药:香雷糖足膏。外用。于患处每日涂抹2次,至少完全覆盖伤口,以纱布覆盖伤口溃疡区域,并保持患处通风干燥,直至溃疡完全愈合。疗程不超过16周
(证据等级:B,推荐强度:强推荐);
1.药理机制创新:研究显示,现行中成药外用制剂具有细胞毒性,
香雷糖足膏通过调节M1/M2型巨噬细胞,抑制M1型巨噬细胞促炎作用,避免持续性炎症反应。同时活化M2型巨噬细胞,
发挥抗炎、促进胞外基质沉积、促使血管生成作用,重塑创面微环境1;
?工艺:以现代医药科学与生产工艺,投入高成本全程管控,执行两项原料药材之基因基原鉴定、种植管控、生物活性测试、严格管制药材质量、批次全图谱成分分析1,明确药品活性成分,研发与质量控管符合GACP2、GLP、PIC/sGMP、GCP等品质标准
?乳膏剂型:基剂亲水性,质地细腻,便于局部吸收、提高有效率及病患依从性,降低患者用药成本
?特殊人群:80岁以上人群与透析病患使用安全
?换药方式简便,疗效疗程明确,病患可自行居家换药,大幅减少医护人员及患者负担;
符合“保基本”原则
?多数病患对糖足溃疡不了解,延误就医,专项新药上
市,可以教育病患及早就医、及早治疗,以减少后期疾病发展导致的严重坏疽和截肢及复发率,减少劳动力损失、极大节省后期治疗费用(4万元以上1);谢谢
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