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(完整版)不良反应培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.下列哪项符合药品不良反应（ADR）的定义？

A.患者超剂量服用抗生素后出现的恶心呕吐

B.正常用法用量下使用降压药导致的低血压

C.患者对药物成分过敏但未提前告知引发的皮疹

D.因药物质量问题导致的注射部位红肿

答案：B

2.按照WHO分类，A型ADR的主要特点是？

A.与剂量无关，难以预测

B.与药理作用无关，发生率低

C.与剂量相关，可预测，发生率高

D.由药物相互作用引发，死亡率高

答案：C

3.某患者使用头孢类抗生素后出现过敏性休克，属于哪类ADR？

A.A型（剂量相关型）

B.B型（剂量无关型）

C.C型（迟发型）

D.D型（依赖型）

答案：B

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.首次在国内发现的不良反应

C.发生率超过1%的不良反应

D.患者首次使用该药品时出现的不良反应

答案：A

5.严重药品不良反应不包括以下哪种情况？

A.导致住院时间延长

B.出现轻度皮肤瘙痒

C.危及生命

D.导致永久性功能丧失

答案：B

6.医疗机构发现一般的新的药品不良反应，应在几日内通过国家药品不良反应监测系统报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

7.以下哪种情形不属于药品不良反应？

A.合格药品在正常用法下出现的有害反应

B.患者自行增加剂量导致的肝损伤

C.按说明书使用中药注射剂引发的过敏反应

D.联合用药后出现的药物相互作用不良反应

答案：B

8.ADR监测中“关联性评价”的核心依据不包括？

A.用药与反应的时间顺序

B.患者既往用药史及过敏史

C.反应是否可由其他疾病或治疗解释

D.药品市场销量数据

答案：D

9.某患者因肺炎使用阿奇霉素，3天后出现腹泻，粪便培养提示艰难梭菌感染，最可能的ADR类型是？

A.毒性反应

B.继发反应

C.变态反应

D.后遗效应

答案：B

10.对于妊娠期妇女的ADR报告，重点需记录的信息是？

A.妊娠周数及胎儿发育情况

B.患者职业

C.家庭经济状况

D.既往手术史

答案：A

11.药品群体不良事件是指？

A.同一药品在使用过程中，短期内发生3例以上相同或相似不良反应

B.同一科室1周内发生2例以上ADR

C.患者自行联合用药导致的多器官损伤

D.药品说明书已载明的不良反应集中发生

答案：A

12.以下哪项是ADR监测的主要目的？

A.追究药品生产企业责任

B.减少患者医疗费用

C.识别药品风险，保障用药安全

D.提高医院临床用药量

答案：C

13.患者使用某降压药后出现干咳，停药后症状消失，重新用药再次出现，符合ADR关联性评价的哪条标准？

A.时间相关性

B.撤药反应

C.再次用药反应

D.排除其他因素

答案：C

14.我国ADR监测实行的制度是？

A.自愿报告为主，强制报告为辅

B.仅医疗机构需要报告

C.仅生产企业需要报告

D.所有ADR均需24小时内报告

答案：A

15.以下哪类药品的ADR监测需要特别关注？

A.甲类非处方药

B.中药注射剂

C.维生素类补充剂

D.外用消毒制剂

答案：B

16.某患者使用胰岛素后出现低血糖昏迷，属于ADR中的？

A.过度作用

B.副作用

C.特异质反应

D.停药反应

答案：A

17.医疗机构ADR监测小组的核心职责不包括？

A.收集、审核本机构ADR报告

B.对严重ADR进行分析并提出改进措施

C.参与药品召回决策

D.定期向卫生行政部门提交监测报告

答案：C

18.以下关于ADR报告表填写的说法，错误的是？

A.患者姓名可填写真实姓名或编号

B.药品用法用量需具体到“每次10mg，每日2次”

C.不良反应描述应使用“患者出现皮疹”等客观表述

D.关联性评价可直接填写“肯定”“很可能”等结论

答案：A（注：患者姓名应填写真实姓名，编号仅用于隐私保护时补充）

19.新上市5年内的药品，应报告其？

A.所有不良反应

B.严重不良反应

C.新的不良反应

D.发