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药品经营与管理辅导题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业大专学历

B.药学或相关专业本科学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上专业技术职称

答案：C（解析：GSP第二十条规定，质量管理部门负责人应具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历）

2.以下哪类药品不属于国家特殊管理药品范畴？（）

A.麻醉药品

B.生物制品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

答案：B（解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类）

3.药品零售企业在营业场所陈列药品时，需要与非药品分区陈列的是（）

A.中药饮片

B.化学药制剂

C.生物制品

D.以上均需分区

答案：D（解析：GSP第一百六十四条规定，药品与非药品、外用药与其他药品应分区陈列，中药材和中药饮片分库存放）

4.药品经营企业采购首营品种时，除需审核药品合法性外，还应索取的资料是（）

A.药品生产企业销售人员授权书

B.药品质量标准

C.药品广告批件

D.药品运输记录

答案：B（解析：GSP第六十三条规定，首营品种审核需包括药品的合法性证明文件、质量标准、包装、标签、说明书等）

5.某药品批发企业发现已售出的药品存在安全隐患，应立即启动召回程序。根据《药品召回管理办法》，该企业属于（）

A.一级召回责任主体

B.二级召回责任主体

C.三级召回责任主体

D.召回协助主体

答案：A（解析：药品生产企业是药品召回的责任主体，批发企业应协助生产企业召回，但若无法联系生产企业，批发企业需主动召回并承担责任）

6.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

答案：A（解析：《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》规定，零售企业单次销售不得超过2个最小包装）

7.冷链药品运输过程中，温度监测数据的保存期限应为（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：D（解析：GSP第五十二条规定，冷藏、冷冻药品的运输记录应保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年）

8.药品经营企业计算机系统中，关于药品质量状态的色标管理，合格品应标注为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：A（解析：GSP第八十三条规定，质量状态色标管理为：合格绿色、不合格红色、待验黄色）

9.以下不属于药品批发企业质量管理制度内容的是（）

A.药品不良反应报告制度

B.员工健康管理制度

C.药品广告审查制度

D.药品采购、验收、养护制度

答案：C（解析：药品广告审查由市场监督管理部门负责，不属于企业质量管理制度范畴）

10.药品零售企业营业员在销售处方药时，必须（）

A.经执业药师审核并签字

B.核对患者身份证

C.留存处方原件

D.向患者说明药品疗效

答案：A（解析：《药品流通监督管理办法》第十八条规定，零售企业销售处方药必须凭医师处方，经执业药师审核签字后方可调配）

11.根据《药品管理法》，未取得《药品经营许可证》经营药品的，没收违法所得并处违法销售药品货值金额的罚款倍数是（）

A.510倍

B.1020倍

C.1530倍

D.2050倍

答案：C（解析：《药品管理法》第一百一十五条规定，无证经营药品的，处违法销售货值金额1530倍罚款，货值不足10万按10万计算）

12.药品批发企业仓库的相对湿度应控制在（）

A.35%75%

B.45%65%

C.25%55%

D.50%80%

答案：A（解析：GSP第八十五条规定，储存药品的相对湿度为35%75%）

13.以下哪项不属于药品经营企业质量控制的关键环节？（）

A.采购验收

B.运输配送

C.广告宣传

D.陈列储存

答案：C（解析：质量控制贯穿采购、验收、储存、运输、销售全流程，广告宣传属于市场推广环节）

14.某药品零售企业未按规定对陈列药品进行定期检查，导致近效期药品未及时处理。根据GSP，应给予的处罚是（）

A.警告，责令限期改正

B.处5000元以下罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.停业整顿1个