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药品经营质量管理规范培训试题及答案(1)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业的质量负责人应当具备的最低资质是（）

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.中药学中级以上职称

D.药学初级以上职称

2.药品批发企业储存药品的冷库温度应控制在（）

A.010℃

B.28℃

C.815℃

D.1525℃

3.药品零售企业对陈列的药品进行定期检查的周期是（）

A.每周

B.每半月

C.每月

D.每季度

4.药品经营企业采购首营品种时，除审核药品合法性外，还需审核的资料是（）

A.供货单位《药品经营许可证》

B.药品生产企业《药品生产许可证》

C.药品的质量标准及检验报告

D.供货单位销售人员授权书

5.药品批发企业验收进口药品时，必须查验的文件是（）

A.进口药品通关单

B.进口药品注册证（或医药产品注册证）

C.供货单位的《药品经营许可证》

D.药品出厂检验报告

6.药品零售企业销售特殊管理的药品时，应当（）

A.凭执业医师处方销售

B.经质量负责人审核后销售

C.双人核对后销售

D.登记购买者身份证信息

7.药品批发企业储存药品时，垛与地面的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

8.药品零售企业拆零销售药品时，拆零工具应当（）

A.每日清洁消毒

B.每周清洁消毒

C.每月清洁消毒

D.每季度清洁消毒

9.药品经营企业质量管理体系文件中，“记录”的保存期限应当（）

A.至少保存3年

B.至少保存5年

C.至药品有效期后1年

D.至药品有效期后2年

10.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当使用的运输工具是（）

A.普通厢式货车

B.冷藏车或保温箱

C.封闭式货车

D.敞篷货车

11.药品零售企业的营业场所应当配备的设备不包括（）

A.温湿度监测设备

B.阴凉柜（区）

C.拆零药品专柜

D.药品检验设备

12.药品批发企业质量管理制度的核心是（）

A.确保药品购进渠道合法

B.保证药品储存环境符合要求

C.实现药品质量全程追溯

D.规范销售人员行为

13.药品零售企业对近效期药品的管理要求是（）

A.按月进行催销

B.按季度进行盘点

C.标注明显标志

D.单独存放于不合格品区

14.药品批发企业验收中药材时，除核对品名、规格外，还需重点检查的内容是（）

A.包装上的产地标识

B.药品的有效期

C.药品的批准文号

D.药品的外观颜色

15.药品零售企业销售中药饮片时，应当（）

A.查验生产企业《药品生产许可证》

B.标明产地、规格、等级

C.提供中药饮片煎煮方法

D.核对购买者医保卡信息

16.药品经营企业质量管理人员的直接上级是（）

A.企业负责人

B.采购部门负责人

C.销售部门负责人

D.仓库部门负责人

17.药品批发企业运输药品时，不符合规定的行为是（）

A.运输冷藏药品时使用保温箱并配备冰袋

B.运输中药饮片时与其他药品混装

C.运输过程中记录温度数据

D.运输结束后及时清洁运输工具

18.药品零售企业陈列药品时，不符合要求的是（）

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜

D.毒性中药品种与普通中药饮片同柜陈列

19.药品经营企业开展质量管理培训的频率至少为（）

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

20.药品批发企业对销后退回药品的管理要求是（）

A.直接放入合格品区

B.单独存放于待验区并重新验收

C.放入不合格品区

D.与原批号药品混垛存放

二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分，每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.药品经营企业质量管理体系的组成部分包括（）

A.组织机构

B.人员配备

C.设施设备

D.质量管理制度

2.药品批发企业验收药品时，应当检查的内容包括（）

A.药品的外观、包装、标签、说明书

B.药品的合格证明文件