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企业生产许可证管理制度

第一章总则

第一条目的

为规范企业生产许可证的管理工作，确保企业生产活动符合国家相关法规和标准要求，保障产品质量安全，促进企业持续健康发展，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规，结合本企业实际情况，特制定本管理制度。

第二条适用范围

本制度适用于企业内所有涉及生产许可证申请、使用、变更、延续及监督管理等相关活动。

第三条管理原则

1.依法依规原则：严格遵循国家关于生产许可证管理的法律法规及相关政策要求开展各项工作。

2.专人负责原则：明确专门部门和人员负责生产许可证管理工作，确保责任落实。

3.全过程管控原则：对生产许可证从申请前准备至证书有效期结束的全过程进行有效管理和监控。

4.持续改进原则：不断优化生产条件和管理水平，以满足生产许可证相关要求的动态变化。

第二章管理职责

第四条管理部门职责

1.战略规划部：负责统筹企业生产许可证管理工作，制定年度工作计划与目标，协调各部门在生产许可证相关工作中的协作关系，跟踪国家政策法规变化，及时调整企业应对策略。

2.生产部：负责按照生产许可证要求组织生产活动，确保生产过程符合相关标准和规范；维护和改进生产设备设施，保障生产条件持续满足许可要求；配合相关部门进行生产现场的检查和审核工作。

3.质量部：负责建立和完善质量管理体系，确保产品质量符合国家标准、行业标准以及生产许可证规定的质量要求；组织实施产品检验检测工作，出具准确可靠的检验报告；对生产过程中的质量问题进行分析和处理，提出改进措施并监督落实。

4.技术部：负责制定和完善产品生产的技术文件和工艺文件，确保技术和工艺的先进性、合理性；为生产许可证申请、变更等工作提供技术支持，解答技术方面的问题；跟踪行业技术发展动态，推动企业技术创新和工艺改进。

5.行政部：负责生产许可证相关文件资料的收发、归档、保管和借阅管理工作；协助管理部门组织开展与生产许可证有关的培训、会议等活动；提供后勤保障服务，确保生产许可证管理工作的顺利进行。

第五条岗位人员职责

1.生产许可证管理员：负责生产许可证申请、变更、延续等手续的具体办理工作，收集、整理和提交相关申请材料；跟踪申请进度，及时与政府主管部门沟通协调，反馈办理过程中的问题；建立和维护生产许可证管理台账，记录证书信息、办理情况及相关事项；对企业内部各部门生产许可证执行情况进行日常监督检查，发现问题及时报告并督促整改。

2.生产车间主任：负责本车间生产活动的组织和管理，确保生产过程严格按照生产许可证规定的工艺和标准进行；对车间生产设备进行日常维护和管理，保证设备正常运行，满足生产许可要求；组织车间员工开展培训，使其熟悉并遵守生产许可证相关规定；配合相关部门对车间进行的检查和审核工作，及时落实整改要求。

3.质量检验员：负责按照质量标准和检验规范对原材料、半成品和成品进行检验检测，出具真实有效的检验报告；对检验过程中发现的质量问题及时报告，并协助质量部进行分析和处理；参与质量改进活动，提出合理化建议，提高产品质量稳定性。

4.技术工程师：负责产品生产技术和工艺的研发、改进工作，确保技术文件和工艺文件的准确性和有效性；为生产过程提供技术指导，解决生产中遇到的技术难题；参与生产许可证相关技术标准的制定和修订工作，跟踪行业技术发展趋势，为企业技术创新提供支持。

第三章生产许可证申请管理

第六条申请条件评估

1.在计划申请生产许可证前[X]个月，由战略规划部组织生产部、质量部、技术部等相关部门，依据国家规定的生产许可证申请条件，对企业当前的生产经营状况进行全面评估。

2.评估内容包括但不限于：企业营业执照的有效性和经营范围；专业技术人员的数量、资质和能力是否满足生产要求；生产场地、设备设施、检验检测手段等生产条件是否符合标准；技术文件、工艺文件的完整性和适用性；质量管理体系的健全性和运行有效性；产品是否符合相关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；是否符合国家产业政策，不存在明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源等情况。

3.各部门根据评估内容，分别提供详细的自查报告。战略规划部汇总各部门报告，形成《生产许可证申请条件评估报告》，明确企业在申请生产许可证方面存在的优势和差距，并提出针对性的改进措施和建议。

第七条申请资料准备

1.根据评估报告中确定的改进措施，相关部门在规定时间内完成整改工作。战略规划部负责跟踪整改落实情况，确保企业满足生产许可证申请条件。

2.整改完成后，由生产许可证管理员负责收集、整理申请生产许可证所需的各类资料，包括但不限于：

《工业产品生产许可证申请书》，填写内容应真实、准确、完整，并加盖企业公章。

企业营业执照副本原件及复印件，复印件需加盖企