第四章制剂工程.pptVIP

4.流化床制粒⑴设备流化床制粒机容器、气体分布装置（如筛板等）、喷嘴、气固分离装置（如图中袋滤器）、空气进口和出口、物料出口组成。第63页，共133页，星期日，2025年，2月5日4、流化床制粒⑵操作药物粉末与各种辅料装入容器中，从床层下部通过筛板吹入适宜温度的气流，使物料在流化状态下混合均匀，然后开始均匀喷入粘合剂液体，粉末开始聚结成粒，经过反复的喷雾和干燥，当颗粒的大小符合要求时停止喷雾，形成的颗粒继续在床层内干燥，出料送至下一步工序。第64页，共133页，星期日，2025年，2月5日4.流化床制粒⑶特点在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至包括包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低；颗粒的密度和粒子强度小，但粒度均匀、流动性、压缩成形性好。第65页，共133页，星期日，2025年，2月5日三、干法制粒及设备干法制粒将药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒。不加任何液体，靠压缩力使粒子间产生结合力。方法简单、省工省时。常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，以及容易压缩成形的药物的制粒，1.压片法2.滚压法第66页，共133页，星期日，2025年，2月5日三、干法制粒及设备1.压片法将固体粉末先在重型压片机上压实，制成直径为20～25mm的胚片，然后再破碎成所需大小的颗粒。第67页，共133页，星期日，2025年，2月5日三、干法制粒及设备2.滚压法利用转速相同的二个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成片状物，然后通过颗粒机破碎制成一定大小颗粒。片状物的形状根据压轮表面的凹槽花纹来决定，如光滑表面或瓦楞状沟槽等。第68页，共133页，星期日，2025年，2月5日四、喷雾制粒及设备将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发，直接制成球状干燥颗粒。在数秒钟内完成料液的浓缩、干燥、制粒过程，原料液含水量可达70%～80%以上。第69页，共133页，星期日，2025年，2月5日四、喷雾制粒及设备第70页，共133页，星期日，2025年，2月5日喷雾制粒法的特点优点液体直接制备固体颗粒；热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快（通常数秒～数十秒），物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对较低，适合于热敏性物料的处理；粒度范围约在30至数百微米，颗粒多呈中空球状，具有良好的溶解性、分散性和流动性。第71页，共133页，星期日，2025年，2月5日喷雾制粒法的特点缺点设备高大、汽化大量液体——设备费用高、能量消耗大，操作费用高；粘性较大料液易粘壁，使用受到限制，需用特殊喷雾干燥设备。第72页，共133页，星期日，2025年，2月5日第三节干燥一、概述二、物料中水分的性质三、干燥方法与设备第73页，共133页，星期日，2025年，2月5日一、概述利用热能使物料中的湿分（水分或其它溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，获得干燥的产品。物料中的湿分多数为水，带走湿分的气流一般为空气。干燥的加热方式热传导加热、对流加热、热辐射加热、介电加热等。在制药中应用最普遍的是对流加热干燥（对流干燥）。第74页，共133页，星期日，2025年，2月5日一、概述干燥是制剂生产中不可缺少的单元操作，如固体原料药及湿法制粒物的干燥，辅料及流浸膏的干燥等。干燥的目的使物料便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性。第75页，共133页，星期日，2025年，2月5日二、物料中水分的性质在一定空气条件下，根据物料所含水分能否通过干燥除去，分平衡水分与自由水分。平衡水分在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含水分叫平衡水分。在该空气条件下，平衡水分是干燥除不去的水分。自由水分物料中所含水分中大于平衡水分的部分称为自由水分，或称游离水分。即在干燥过程中能除去的水分。第76页，共133页，星期日，2025年，2月5日三、干燥方法与设备被干燥物料的性质、干燥程度、生产能力的大小等不同，所采用的干燥方法及设备也不同。㈠干燥方法的分类按操作方式分类：间歇式、连续式。按操作压力分类：常压式、真空式。按加热方式分类：传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥。第77页，共133页，星期日，2025年，2月5日㈡干燥设备1.厢式干燥器2.流化床干燥器3.喷雾干燥器4.红外干燥器5.微波干燥器6.冷冻干燥机第78页，共133页，星期日，2025年，2月5日1.厢式干燥器在干燥厢内设置多层支架，在支架上放入物料盘。空气经预热器