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阿帕替尼治疗晚期肝癌二例临床
经验分享
济宁市第一人民医院肿瘤科
•病例分享(一)
病史简介2003-01-15~2014-12-31
n患者男性,64岁,乙肝病史17年。
n2003年查体发现肝左叶占位:3×3cm,01-15行手术治疗,术后病理:肝细胞性肝癌,术后口服索拉菲尼2个月,因III度手足综合症停药。
n2013年8月发现左肺转移病灶,行伽马刀治疗。
n2014年3月肺转移病灶介入治疗
n2014-05-20肺部病灶进展FOLFOX化疗2周期,化疗后因转氨酶升高,终止。
n2014-11-04双肺转移病灶进展。ALT:53.5U/L,r-GT:84U/L
AFP:703.10ng/ml
n2014-11-06至2014-12-31口服替吉奥60mgBidD1-14q21d
2014-11-05
2015-01-10患者出现咯血,复查AFP:899.ng/ml2015-01-07
组别
第2周期第3周期
ORR(%)DCR(%)ORR(%)DCR(%)
850mg
750mgP值
10.058.68.648.6
2.064.70.037.3
P0.05P0.05P0.05P0.05
组别
mTTP(月)
mOS(月)
850mg
4.2
9.7
750mg
3.3
9.8
P值
P0.05
P0.05
治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期有效性结果
两组的mTTP及mOS比较:
III期剂量选择:推荐750mg作为III期临床研究的剂量组。
两组的ORR及DCR比较:
不良事件
组别
合计
不良事件n(%)
Ⅲ~Ⅴ度不良事件n(%)
转氨酶升高
850mg
70
44(62.9)
8(11.4)
750mg
51
25(49.0)
7(13.7)
胆红素升高
850mg
70
44(62.9)
8(11.4)
750mg
51
24(47.1)
8(15.7)
高血压
850mg
70
36(51.4)
3(4.3)
750mg
51
25(49.0)
7(13.7)
蛋白尿
850mg
70
33(47.1)
1(1.4)
750mg
51
24(47.1)
2(3.9)
谷氨酰胺转移酶升高
850mg
70
30(42.9)
13(18.6)
750mg
51
6(31.4)
5(9.8)
手足综合征
850mg
70
29(41.4)
4(5.7)
750mg
51
15(29.4)
4(7.8)
血小板计数降低
850mg
70
27(38.6)
6(8.6)
750mg
51
23(45.1)
7(13.7)
白细胞计数降低
850mg
70
21(30.0)
3(4.3)
750mg
51
17(33.3)
2(3.9)
中性粒细胞计数降低
850mg
70
18(25.7)
4(5.7)
750mg
51
16(31.4)
3(5.9)
腹痛
850mg
70
18(25.7)
4(5.7)
750mg
51
7(13.7)
0(0.0)
乏力
850mg
70
17(24.3)
3(4.3)
750mg
51
9(17.7)
2(3.9)
治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期安全性结果
口服阿帕替尼治疗过程
n2015-01-15口服阿帕替尼850mgqd
n2015-01-2510天出现皮肤巩膜黄染,恶心:血常规:血小板:
76×10^9/LAST:45.3U/L,总胆红素:52.5umol/L直接胆红素:
14.9umol/L间接胆红素:37.6umol/L。
n2015-01-2914天:血小板:29×10^9/L,停服阿帕替尼
n2015-02-0923天:中性粒细胞:0.8×10^9/L
n2015-02-1226天血常规及肝肾功正常范围口服阿帕替尼425mg。
n2015-02-2337天中性粒细胞:0.8×10^9/L白细胞:2.5×1010^9/L血小板156×10^9/L
n2015-02-25腹泻I
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