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2025年综合类-药物分析-药物分析-药物固体制剂和液体制剂与临床应用历年真题摘选带答案(5卷单选题100道)

2025年综合类-药物分析-药物分析-药物固体制剂和液体制剂与临床应用历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】固体制剂中，片剂直接压片时所需的最低主药细粉粒度是？

【选项】A.200目B.80目C.40目D.10目

【参考答案】C

【详细解析】片剂压制要求主药细粉粒度在40目以上（即≤0.425mm），以确保压缩成型性和溶出均匀性。200目（0.075mm）粒度过细会导致流动性差，80目（0.177mm）和10目（2.36mm）均不符合常规工艺要求。

【题干2】液体制剂中，pH值调节的主要目的是？

【选项】A.提高药物溶解度B.增强抗菌活性C.降低粘度D.抑制微生物生长

【参考答案】D

【详细解析】pH值调节的核心作用是抑制微生物繁殖（尤其是需氧菌和霉菌），延长制剂保质期。选项A属于溶解度优化范畴，B与抗菌活性无直接关联，C与pH无直接因果关系。

【题干3】关于药物固体制剂崩解时限要求，哪种剂型需在15分钟内完全崩解？

【选项】A.片剂B.薄膜衣片C.口服液D.栓剂

【参考答案】A

【详细解析】中国药典规定普通片剂崩解时限为15分钟，薄膜衣片因包衣延迟崩解时限延长至30分钟，口服液属于液体制剂不适用崩解时限检测，栓剂需通过溶化时限（60分钟）评价。

【题干4】液体制剂中，增加粘度的常用方法不包括？

【选项】A.添加增稠剂B.提高温度C.混合不同粘度辅料D.使用表面活性剂

【参考答案】B

【详细解析】粘度调节主要依靠增稠剂（如黄原胶、羧甲基纤维素钠）添加量，温度升高会降低粘度（反常选项）。混合辅料和表面活性剂属于辅助手段，但非主要调节方法。

【题干5】固体制剂中，包衣的主要目的是？

【选项】A.提高药物稳定性B.增加药物生物利用度C.改善患者口感D.控制药物释放速率

【参考答案】A

【详细解析】包衣核心功能是隔绝氧气、水分和光照（防潮、避光），延长药物物理化学稳定性。选项B涉及药物释放技术（如肠溶片），C属于口感优化（多用于儿童制剂），D需特定缓释技术实现。

【题干6】固体制剂中，直接压片工艺的关键设备是？

【选项】A.混合机B.压片机C.制粒机D.分装机

【参考答案】B

【详细解析】压片机（如旋转式压片机）负责将粉末压缩成片，混合机（A）用于均匀混合物料，制粒机（C）进行颗粒制备，分装机（D）完成剂量分装。

【题干7】液体制剂中，折光仪测定的核心参数是？

【选项】A.浓度B.粘度C.pH值D.溶解度

【参考答案】A

【详细解析】折光仪通过测量溶液折光率推算浓度（如糖浆浓度），粘度需用旋转粘度计测定，pH值用pH计直接测量，溶解度通过称量法测定。

【题干8】固体制剂中，关于片剂硬度要求，正确的是？

【选项】A.4-6kg/cm2B.6-8kg/cm2C.8-10kg/cm2D.10-12kg/cm2

【参考答案】B

【详细解析】中国药典规定片剂硬度应≥6kg/cm2（普通片），特殊剂型（如咀嚼片）要求更高。选项A为片剂脆碎度测试标准，C和D超出常规工业标准。

【题干9】液体制剂中，关于滤过除菌的工艺要求，正确的是？

【选项】A.使用高温滤膜B.常温下过滤C.滤膜孔径≤0.45μmD.过滤时间≤30分钟

【参考答案】C

【详细解析】除菌滤过需采用0.45μm孔径的膜（如PVDF膜），温度影响微生物存活率（高温可能促进细菌繁殖），过滤时间过长会导致膜堵塞。

【题干10】固体制剂中，关于片剂溶出度测定，哪种方法不适用？

【选项】A.桨法B.流通池法C.流通管法D.流通池-桨法

【参考答案】C

【详细解析】流通管法（如USPIV型）适用于难溶药物或大体积片剂，但不符合常规溶出度测试规范。桨法（A）、流通池法（B）、流通池-桨法（D）均为标准测试方法。

【题干11】液体制剂中，关于防腐剂添加量的最低要求是？

【选项】A.≥0.1%B.≥0.5%C.≥1%D.≥2%

【参考答案】A

【详细解析】防腐剂添加量需根据微生物抑制效果确定，0.1%为常见最低有效浓度（如苯甲酸钠），0.5%以上可能引起口感变化，1%以上易产生沉淀。

【题干12】固体制剂中，关于片剂含量均匀度要求，正确的是？

【选项】A.标示量的90%-110%B.标示量的80%-120%C.标示量的85%-115%D.标示量的95%-105%

【参考答案】D

【详细解析】药