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医疗器械试卷及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械分类的核心依据是:
A.产品价格
B.风险程度
C.生产工艺
D.适用人群
2.第三类医疗器械首次注册时,注册证的有效期为:
A.3年
B.5年
C.10年
D.长期有效
3.以下哪种灭菌方法常用于一次性使用无菌医疗器械的终端灭菌?
A.干热灭菌
B.紫外线灭菌
C.环氧乙烷灭菌
D.过滤除菌
4.医疗器械不良事件是指:
A.产品过期导致的失效
B.正常使用情况下发生的导致或可能导致伤害
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