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医疗器械说明书和标签管理规定培训考试试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，以下哪类产品的说明书和标签管理不适用本规定？
A.境内生产的第二类医疗器械
B.进口的第一类医疗器械
C.按医疗器械管理的体外诊断试剂
D.军队特需医疗器械
答案：D（依据第二条，军队特需医疗器械管理办法由军队相关部门制定，不适用本规定）
2.医疗器械说明书中关于“产品名称”的表述，正确的是？
A.可使用商品名替代通用名称
B.通用名称应符合国家药品监督管理局制定的命名规则
C.商品名可与通用名称并列，字体大小
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