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医疗器械销售代表岗位招聘笔试题及解答(某大型集团公司)2025年
一、专业知识测试(本部分共5题,每题8分,合计40分)
1.请简述三类医疗器械与二类医疗器械的核心区别,并列举集团骨科产品线中属于三类医疗器械的2个具体产品及对应的临床应用场景。
解答:三类与二类医疗器械的核心区别在于风险程度及监管严格度。三类医疗器械为最高风险等级(如植入人体、支持/维持生命),需经国家药监局审批(NMPA);二类为中度风险(如电子血压计、超声诊断仪),由省级药监局审批。集团骨科产品线中,三类产品示例:①骨水泥(用于椎体成形术,治疗骨质疏松性椎体压缩骨折);②髋关节置换系统(用于股骨头坏死、髋关节骨性
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