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新《药品管理法》理论知识考核试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）
1.根据新《药品管理法》，药品上市许可持有人的责任主体是（）
A.药品生产企业
B.药品研发机构
C.取得药品注册证书的企业或药品研制机构
D.药品经营企业
答案：C（依据第四十条，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等）
2.新《药品管理法》规定，药品应当符合（）
A.行业标准
B.企业标准
C.国家药品标准
D.地方标准
答案：C（依据第二十八条，药品应当符合国家药品标准）
3.对未取得药品批准证明文件生产、进口
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