2025年《药品管理法》培训考核考试题库(答案+解析).docx

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2025年《药品管理法》培训考核考试题库(答案+解析)

一、单项选择题(每题1分,共30分)

1.《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,保证药品()可追溯。

A.生产、经营全过程

B.全生命周期

C.研发、生产、经营

D.生产、流通、使用

答案:B

解析:《药品管理法》要求药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度,目的是保证药品全生命周期可追溯,涵盖从研发、生产、经营到使用等各个环节,这样能全面把控药品质量和流向,所以选B。A选项生产、经营全过程不全面,未包含研发和使用环节;C选项缺少使用环节;D选项缺少研发环节。

2.在中国境内上

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