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2025年卫生资格(中初级)-初级药师历年参考题库含答案解析(5套100道单选题合辑)

2025年卫生资格(中初级)-初级药师历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《处方管理办法》，抗菌药物使用需遵循分级管理原则，其中属于非限制使用级的是（）

A.青霉素类

B.复方磺胺甲噁唑

C.羟苄西林/舒巴坦

D.羟嗪头孢菌素

【参考答案】D

【详细解析】根据抗菌药物分级管理，非限制使用级包括碳青霉烯类、氟喹诺酮类、大环内酯类、四环素类、氯霉素、磺胺类及甲硝唑等。选项D属于氟喹诺酮类，符合非限制使用标准。其他选项中，青霉素类、复方磺胺甲噁唑、羟苄西林/舒巴坦均属于限制使用级或特殊使用级。

【题干2】麻醉药品注射剂需使用专用包装，其包装颜色应标识为（）

A.白色

B.橙红色

C.深绿色

D.红色

【参考答案】B

【详细解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品注射剂包装颜色需为橙红色以醒目警示。白色为普通药品包装色，深绿色为精神药品包装色，红色为医疗用毒性药品包装色。

【题干3】关于药品分类管理，下列描述错误的是（）

A.处方药必须凭医师处方销售

B.非处方药可直接购买且无需处方

C.解毒剂属于特殊管理药品

D.麻醉药品和精神药品需专用处方

【参考答案】C

【详细解析】解毒剂（如解磷定）属于非处方药，而非特殊管理药品。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及外用麻醉药品。选项C错误。

【题干4】左旋多巴在制剂中易氧化变质，需添加的抗氧化剂不包括（）

A.焦亚硫酸钠

B.维生素C

C.硫脲

D.硫酸亚铁

【参考答案】D

【详细解析】左旋多巴抗氧化剂通常为焦亚硫酸钠（抗氧化剂）和维生素C（还原剂）联用。硫酸亚铁为金属离子螯合剂，用于防止维生素B族氧化，而非直接抗氧化。

【题干5】关于药物配伍禁忌，下列组合中存在配伍变化的是（）

A.青霉素与葡萄糖注射液

B.硝苯地平与硫酸镁注射液

C.维生素C与碳酸氢钠注射液

D.地高辛与氯化钾注射液

【参考答案】B

【详细解析】硝苯地平与硫酸镁注射液混合可能生成难溶性沉淀（硝苯地平镁盐）。其他选项中，青霉素与葡萄糖稳定，维生素C与碳酸氢钠形成盐类稳定，地高辛与氯化钾无配伍禁忌。

【题干6】根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的质量管理部门应具备的独立权限不包括（）

A.暂停生产线的权限

B.检验放行的权限

C.不合格品处置的权限

D.质量体系修订的审批权限

【参考答案】B

【详细解析】质量管理部门负责检验放行，但放行权限属于生产部门。质量管理部门的权限包括暂停生产、不合格品处置及质量体系修订审批。检验结果需经质量负责人审核后由生产部门放行。

【题干7】关于生物制品的储存条件，下列描述正确的是（）

A.疫苗需在2-8℃冷藏保存

B.重组蛋白药物可常温避光保存

C.血清制品需在-15℃以下冷冻保存

D.重组DNA药物需在-20℃以下超低温保存

【参考答案】C

【详细解析】血清制品（如破伤风抗毒素）需在-15℃以下冷冻保存。疫苗（如流感疫苗）需2-8℃冷藏，重组蛋白药物（如干扰素）需2-8℃冷藏或-20℃冷冻，重组DNA药物（如疫苗佐剂）需-20℃以下保存。

【题干8】关于药品注册申请，需提交临床试验数据的是（）

A.化学药品新药

B.中药新药

C.生物制品

D.医疗器械

【参考答案】C

【详细解析】生物制品（如疫苗、单抗）需提交完整的临床试验数据（I-III期试验）。化学药品新药需进行临床试验，但注册申请阶段可提交临床前研究数据。中药新药需提供药效学、毒理学及临床试验数据。医疗器械注册需提供临床评价数据。

【题干9】关于药物稳定性研究，需验证的稳定性参数不包括（）

A.Z值

B.时间温度综合效应（Q-TPA）

C.质量变化率（R）

D.残留溶剂总量

【参考答案】D

【详细解析】稳定性研究需验证Z值（加速试验与长期试验的等效性）、Q-TPA（时间温度综合效应）和质量变化率（R）。残留溶剂总量需通过杂质谱分析控制，但属于质量研究范畴而非稳定性参数。

【题干10】关于麻醉药品和精神药品的运输管理，下列描述错误的是（）

A.运输车辆需安装GPS定位系统

B.运输人员需持有《麻醉药品运输许可证》

C.运输过程中需双人双锁管理

D.运输路线不得经过居民区

【参考答案】B

【详细解析】麻醉药品运输无需《麻醉药品运输许可证》，相关证件由收货单位向所在地