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医院医学装备管理部门考试试题(含答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》(2021年修订),第三类医疗器械的管理方式是()
A.常规管理即可保证安全有效
B.严格控制管理以保证安全有效
C.采取特别措施严格控制管理
D.无需特殊管理
答案:C
2.医院医学装备采购前论证的核心目的是()
A.证明设备价格合理
B.评估临床需求与效益
C.完成审批流程
D.比较不同品牌参数
答案:B
3.医用设备验收时,若发现设备型号与采购合同不符,应首先()
A.直接拒收并联系供应商
B.通知临床科室使用
C.记录问题并上报主管部门
D.要求供应商更换配件
答案:C
4.下列属于医学装备“预防性维护”范畴的是()
A.设备故障后的维修
B.每日开机检查运行状态
C.更换损坏的电路板
D.处理患者投诉的设备异常
答案:B
5.医疗器械不良事件报告的责任主体是()
A.患者
B.生产企业
C.使用单位(医院)
D.经销商
答案:C
6.医用电子血压计的强制检定周期为()
A.6个月
B.12个月
C.18个月
D.24个月
答案:B
7.医学装备信息化管理系统中,“全生命周期管理模块”应包含()
A.设备采购预算编制
B.设备使用人员考勤
C.设备从论证到报废的所有记录
D.医院药品库存数据
答案:C
8.突发公共卫生事件中,医学装备应急储备的重点是()
A.高值手术器械
B.常规办公设备
C.生命支持类设备(如呼吸机、除颤仪)
D.科研专用设备
答案:C
9.医学装备报废评估的首要依据是()
A.设备使用年限
B.维修成本是否超过重置价值
C.临床科室主观意见
D.设备外观磨损程度
答案:B
10.下列不属于医学装备质量控制内容的是()
A.设备电气安全检测
B.影像设备图像质量检测
C.设备操作人员资质审核
D.设备采购价格谈判
答案:D
11.根据《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》,甲类大型医用设备的配置许可由()审批
A.省级卫生健康行政部门
B.国家卫生健康委员会
C.市级卫生健康行政部门
D.医院设备管理委员会
答案:B
12.医学装备档案应至少保存至设备报废后()
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
答案:C
13.设备使用前培训的重点内容不包括()
A.设备操作流程
B.设备维护基本技能
C.设备市场价格
D.设备应急故障处理
答案:C
14.医用激光设备的安全管理中,关键防控点是()
A.设备外观清洁
B.激光辐射防护
C.设备电源稳定性
D.操作人员着装
答案:B
15.医学装备不良事件中,“严重伤害”指()
A.导致患者轻微不适
B.需额外医疗干预以避免伤害
C.不影响患者正常治疗
D.设备轻微损坏
答案:B
二、多项选择题(每题3分,共30分,少选、错选均不得分)
1.医学装备采购前论证需包含的内容有()
A.临床需求分析(如科室业务量、现有设备缺口)
B.技术可行性(如设备性能参数是否符合临床需求)
C.经济可行性(如成本-效益分析、预算匹配度)
D.法律法规符合性(如是否需配置证、进口设备审批)
答案:ABCD
2.医用设备验收时需核查的文件包括()
A.医疗器械注册证/备案凭证
B.设备出厂合格证明
C.中文使用说明书
D.供应商售后服务承诺函
答案:ABCD
3.医学装备日常维护的主要工作包括()
A.清洁设备表面及内部部件
B.检查设备电气安全(如接地、绝缘)
C.校准设备关键参数(如监护仪血压模块)
D.记录维护时间、内容及操作人员
答案:ABCD
4.需向药品监督管理部门报告的医疗器械不良事件情形包括()
A.导致患者死亡
B.导致患者严重伤害(如永久性功能障碍)
C.可能导致患者伤害的设备潜在缺陷(如软件漏洞)
D.设备正常使用中的预期副作用
答案:ABC
5.属于强制检定计量器具的是()
A.心电图机(用于诊断)
B.电子秤(用于药品称量)
C.血压计(临
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