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医院医学装备管理部门考试试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》(2021年修订),第三类医疗器械的管理方式是()

A.常规管理即可保证安全有效

B.严格控制管理以保证安全有效

C.采取特别措施严格控制管理

D.无需特殊管理

答案:C

2.医院医学装备采购前论证的核心目的是()

A.证明设备价格合理

B.评估临床需求与效益

C.完成审批流程

D.比较不同品牌参数

答案:B

3.医用设备验收时,若发现设备型号与采购合同不符,应首先()

A.直接拒收并联系供应商

B.通知临床科室使用

C.记录问题并上报主管部门

D.要求供应商更换配件

答案:C

4.下列属于医学装备“预防性维护”范畴的是()

A.设备故障后的维修

B.每日开机检查运行状态

C.更换损坏的电路板

D.处理患者投诉的设备异常

答案:B

5.医疗器械不良事件报告的责任主体是()

A.患者

B.生产企业

C.使用单位(医院)

D.经销商

答案:C

6.医用电子血压计的强制检定周期为()

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

答案:B

7.医学装备信息化管理系统中,“全生命周期管理模块”应包含()

A.设备采购预算编制

B.设备使用人员考勤

C.设备从论证到报废的所有记录

D.医院药品库存数据

答案:C

8.突发公共卫生事件中,医学装备应急储备的重点是()

A.高值手术器械

B.常规办公设备

C.生命支持类设备(如呼吸机、除颤仪)

D.科研专用设备

答案:C

9.医学装备报废评估的首要依据是()

A.设备使用年限

B.维修成本是否超过重置价值

C.临床科室主观意见

D.设备外观磨损程度

答案:B

10.下列不属于医学装备质量控制内容的是()

A.设备电气安全检测

B.影像设备图像质量检测

C.设备操作人员资质审核

D.设备采购价格谈判

答案:D

11.根据《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》,甲类大型医用设备的配置许可由()审批

A.省级卫生健康行政部门

B.国家卫生健康委员会

C.市级卫生健康行政部门

D.医院设备管理委员会

答案:B

12.医学装备档案应至少保存至设备报废后()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案:C

13.设备使用前培训的重点内容不包括()

A.设备操作流程

B.设备维护基本技能

C.设备市场价格

D.设备应急故障处理

答案:C

14.医用激光设备的安全管理中,关键防控点是()

A.设备外观清洁

B.激光辐射防护

C.设备电源稳定性

D.操作人员着装

答案:B

15.医学装备不良事件中,“严重伤害”指()

A.导致患者轻微不适

B.需额外医疗干预以避免伤害

C.不影响患者正常治疗

D.设备轻微损坏

答案:B

二、多项选择题(每题3分,共30分,少选、错选均不得分)

1.医学装备采购前论证需包含的内容有()

A.临床需求分析(如科室业务量、现有设备缺口)

B.技术可行性(如设备性能参数是否符合临床需求)

C.经济可行性(如成本-效益分析、预算匹配度)

D.法律法规符合性(如是否需配置证、进口设备审批)

答案:ABCD

2.医用设备验收时需核查的文件包括()

A.医疗器械注册证/备案凭证

B.设备出厂合格证明

C.中文使用说明书

D.供应商售后服务承诺函

答案:ABCD

3.医学装备日常维护的主要工作包括()

A.清洁设备表面及内部部件

B.检查设备电气安全(如接地、绝缘)

C.校准设备关键参数(如监护仪血压模块)

D.记录维护时间、内容及操作人员

答案:ABCD

4.需向药品监督管理部门报告的医疗器械不良事件情形包括()

A.导致患者死亡

B.导致患者严重伤害(如永久性功能障碍)

C.可能导致患者伤害的设备潜在缺陷(如软件漏洞)

D.设备正常使用中的预期副作用

答案:ABC

5.属于强制检定计量器具的是()

A.心电图机(用于诊断)

B.电子秤(用于药品称量)

C.血压计(临

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