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起草人起草日期
审核人审核日期颁发部门
部
批准人批准日期
研发部[]部[]
生效日期分发综合管理部[]生产管理部[]
市场销售部[]财务部[]
1.目的
规范的操作,保证操作区域的洁净度,避免出现、差错事故
的产生,防止交叉污染。
2.范围
适用于质量控制部检验室工作完毕的操作。
3.职责
3.1.操作人:负责在每一试验完成后,进行、清洁。
3.2.复核人:负责对、清洁过程的复核。
3.3.QA:负责监督检查结果,签发合格证,监督本文件的正确执行。
4.定义
:是指每一次实验结束后对操作间进行清理与清洁,以确保
清洁卫生,清除所有与本次实验无关的物品、文件的活动。
5.标准
2010版《药品规范》
6.材料
6.1.仪器设备
无
6.2.器械、用具
无
6.3.其他
无
7.流程图
无
8.内容
8.1.的范围:质量控制部各类
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