JJF(京)173-2025 电子注药泵校准规范.docxVIP

北京市地方计量技术规范

JJF（京）173—2025

电子注药泵校准规范

CalibrationSpecificationforelectronicdruginjectionpumps

2025-06-13发布2025-07-01实施

北京市市场监督管理局发布

电子注药泵校准规范CalibrationSpecificat

电子注药泵校准规范

CalibrationSpecificationfor

electronicdruginjectionpumps

JJF（京）173—2025

归口单位：北京市市场监督管理局

主要起草单位：北京市东城区计量检测所

北京市计量检测科学研究院

中纺标检验认证股份有限公司

本规范委托北京市东城区计量检测所负责解释

JJF(京)173—2025

本规范主要起草人:

曹峥（北京市东城区计量检测所）

赵海波（北京市计量检测科学研究院）

李智（中纺标检验认证股份有限公司）参加起草人:

田宇曈（北京市东城区计量检测所）

田欣欣（北京市东城区计量检测所）康晓冰（北京市东城区计量检测所）张苗（北京市东城区计量检测所）

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I

目录

引言 (II)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语和计量单位 (1)

3.1流量 (1)

3.2阻塞报警阈值（压力） (1)

4概述 (1)

5计量特性 (1)

5.1流量 (1)

5.2阻塞报警误差 (1)

6校准条件 (2)

6.1环境条件 (2)

6.2测量标准及其他设备 (2)

7校准项目和校准方法 (3)

7.1外观及功能性检查 (3)

7.2流量 (3)

7.3阻塞报警压力 (5)

8校准结果表达 (6)

9复校时间间隔 (6)

附录A电子注药泵原始记录格式 (7)

附录B校准证书内页格式 (8)

附录C电子注药泵测量不确定度评定示例 (9)

附录DK（t）值表 (19)

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II

引言

本规范依据JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》、JJF1071《国家计量校准规范编写规则》编制。

本规范的制定参考GB/T6682《分析实验室用水规格和试验方法》、GB9706.27《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》等。

本规范为首次发布。

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1

电子注药泵校准规范

1范围

本规范适用于电子注药泵的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJF1259-2018医用注射泵和输液泵校准规范

JJG646-2006移液器检定规程

YY/T0573.2-2018一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器YY/T1469-2016便携式电动输液泵

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1流量flowrate[JJF1259-20183.1]

单位时间内流过管道横截面的流体体积，单位为mL/h。

3.2阻塞报警阈值（压力）occlusionalarmthreshold（pressure）[JJF1259-20183.2]

阻塞报警触发时的物理量数值，单位为kPa。

注:也常用mmHg表示，1mmHg≈0.1333kPa

4概述

电子注药泵通常由注射泵本体、输液管路、输液器、输液针头等组成。可以通过设定来控制输液的流量和总输液量，同时具有报警等功能。主要用于医院、诊所等医疗机构的护理和治疗。

5计量特性

5.1流量

在工作范围内，最大允许误差：±10%或根据厂家及技术性能要求进行选择，两者取小者。

5.2阻塞报警误差

阻塞报警设定值的最大允许误差：±13.33kPa(±100mmHg）或阻塞报警设定值的±

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2

30%，两者取大者。

注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：使用衡量法时，保持在（15～25）℃,且室温变化不得大于1℃/h，水温与室温之差不得大于2℃。使用直接比较法时可以放宽至（15~30）℃。

6.1.2相对