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2025年综合类-药事管理与法规-特殊管理的药品管理历年真题摘选带答案(5套单选100题合辑).docx

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2025年综合类-药事管理与法规-特殊管理的药品管理历年真题摘选带答案(5套单选100题合辑)

2025年综合类-药事管理与法规-特殊管理的药品管理历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构中麻醉药品注射剂剂量的处方权限属于以下哪种情况?

【选项】A.二级以上医院麻醉科医师

B.三级以上医院麻醉科医师

C.所有医疗机构医师均可开具

D.需经省级卫生行政部门批准

【参考答案】A

【详细解析】《条例》第十五条明确规定,二类精神药品注射剂由二级以上医院麻醉科医师开具;三类精神药品注射剂由三级以上医院麻醉科医师开具。因此麻醉药品注射剂(属于一类)处方权限为二级以上医院麻醉科医师,选项A正确。其他选项不符合法规层级要求。

【题干2】医疗用毒性药品的储存条件中,必须满足以下哪项要求?

【选项】A.防火防潮

B.防光防氧化

C.防虫防鼠

D.防尘防震

【参考答案】B

【详细解析】《医疗用毒性药品管理办法》第十条规定,毒性药品必须专用储存柜保存,并实行“五防”制度(防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染)。其中防光防氧化是核心要求,尤其针对含重金属或易氧化物质(如雄黄)。选项B正确,其他选项虽符合常规储存要求但非本题考察重点。

【题干3】特殊管理药品运输过程中,承运单位发现包装破损应如何处置?

【选项】A.继续运输并记录

B.立即联系交货方更换包装

C.移交公安部门处理

D.自行销毁后申报

【参考答案】B

【详细解析】《麻醉药品和精神药品运输管理办法》第二十四条要求,运输途中发现包装破损必须立即停止运输,由承运单位联系交货方在2小时内更换符合标准的包装。选项B正确,其他选项违反特殊药品管理流程。需注意与普通药品运输的“继续运输”规定区别。

【题干4】精神药品处方开具时限中,二类精神药品注射剂的最长处方量为?

【选项】A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

【参考答案】A

【详细解析】《处方管理办法》第二十条明确,二类精神药品注射剂需凭专用处方开具,每张处方最大量不超过7日用量。此规定与麻醉药品(一类)的15日处方量形成对比,选项A正确。需注意特殊药品分类管理差异。

【题干5】放射性药品的运输标识中,必须包含哪种图形符号?

【选项】A.放射性物质标志

B.危险废物标志

C.易燃易爆标志

D.生物危害标志

【参考答案】A

【详细解析】《放射性药品管理办法》第二十五条要求放射性药品运输须使用标准放射性标志(国际辐射防护协会标准),选项A正确。其他选项属于普通危险品分类,与放射性药品特性不符。需注意与《危险化学品目录》的区分。

【题干6】麻醉药品处方笺保存期限为?

【选项】A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【参考答案】C

【详细解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十七条明确,麻醉药品处方需保存至该药品有效期满后2年。此规定较普通药品处方(保存1年)更严格,选项C正确。需注意与医疗用毒性药品(保存2年)的区分。

【题干7】医疗用毒性药品的处方调配要求中,必须由哪类药师审核?

【选项】A.一级药师

B.二级药师

C.三级药师

D.医师

【参考答案】A

【详细解析】《医疗用毒性药品管理办法》第十五条要求,毒性药品处方调配须由执业药师审核,且一级药师(药师)才有处方审核权。选项A正确,需注意与麻醉药品审核医师权限的区别。

【题干8】特殊管理药品的零售企业年检中,重点核查哪项记录?

【选项】A.进销存台账

B.处方登记簿

C.运输单据

D.质量验收记录

【参考答案】B

【详细解析】《药品经营质量管理规范》第一百一十二条要求,经营特殊管理药品企业须建立处方登记簿,记录每张处方信息。年检时重点核查处方登记完整性,选项B正确。需注意与普通药品销售记录的区别。

【题干9】放射性药品的储存温度要求中,必须满足?

【选项】A.常温(20-25℃)

B.阴凉(不超过20℃)

C.冷藏(2-8℃)

D.恒温(25±2℃)

【参考答案】B

【详细解析】《放射性药品管理办法》第十九条要求放射性药品储存于阴凉处(不超过20℃),需避光防潮。选项B正确,需注意与普通药品储存条件的区别。

【题干10】精神药品的运输过程中,承运单位发现货主信息不符应如何处理?

【选项】A.继续运输

B.立即中止运输

C.移交交通管理部门

D.自行销毁

【参考答案】B

【详细解析】《精神药品运输管理办法》第二

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