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验试

临床试术语考试题

1、阴凉处是指()

、过0

A不超3C

B、不超过20℃(谢答案)

C、不超过25c

D02

、2-5℃

2、室温是指()

A、10-20℃

确案

B、10-30℃(」：答)

02

C、2-5℃

D、25-30℃

3、某药品的有效期至2023年9月，那么该药品的最晚可以被使用日期是()

A、2023年9月1日

01

B、223年10月日

08

C、223年月31日

D、2023年9月30日(也饱答W)

4、冷处是指()

A、2-10C(正确答案)

B、2-8℃

C、-10-10℃

D、10-15℃

方没体要，相

5、试验案中有具湿度求的储存药品对湿度范围是()

A、10%-20%

B、IO%-25%

C、75%-95%

D、35%・75%正（确答案」

6、（）是指根据意向性原则，在所有随机化受试者中以最小和合理的方法剔除不

符合条件者后得到的受试者集合。

A、FAS正（确答案）

B、PPS

C、SS

7、下列属于医疗类职称的是（）

A^医土（

B、医师正（确答旬

C、副主任医师（仁确答案）

D、主任医师（“确答缭

8、下列说法正确的有（）

A、全血包括血细胞和血浆（一的冷笑）

B、血浆即为血清

C、冷藏的温度为2-8C5确答案）

D、机构主任和机构办主任为同一职务

9、下列说法错误的有（）

A、双盲是最严格的盲法

B、源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在

C、在中国药典中，室温不等于常温正（确答案）

D、肝素属于促凝剂（说答案）

10、下列属于交叉试验设计的是（）

A、平行组设计

B、2*2交叉设计（正确答案）

C、部分重复设计（正确答案）

D、完成重复设计＜

II、阳性对照组一般选用针对所选适应症的当前公认的有治疗药物，阴性对照组

一般采用安慰剂，

对正（确答案）

错

12、在临床试验中，随机分配到不同治疗组的概率必须相等。

对

错（彳案）

13、一般情况下，若需要采集的样本类型为血清时，采血管需耍添加抗凝剂。

对

错T

14、有期至某年某月，表示该药可用至标示年月的月初。

对

错（正确答案）

15、凉暗处指的是避光不超过20℃。

对正（确答案）

错

16、盲法也称设盲，指在药物临床试验中使受试者方（受试者及其陪同人员）

和/或研究者方（申办者及其委托机构、临床试验机构、

其他相关机构等的人员）不知道治疗（也称为“处理”，以下均简称“治疗”）

分组信息，是控制试验偏倚的一项重要措施。

对（正确答案）

错

17、SDV指的是对原始数据进行纵向审阅和横向核直，审核数据合合理性、判断

数据逻辑关系的过程。

对

错正（确答案）

18、不良事是指受试者接受试验周芍品后出现的所有不良医学事，可以表现为

症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验滕品有因果关系。

对正（确答

错

19、受试者退出试验分为受试者主动退出和研究者实施的受试者退出。

对正（确答案）

错

20、模拟剂的本质即安慰剂，是仅用于临床研究的一种特殊研究用药，其感观剂（

型、形状、颜色、质地）、气味、用法用量，与试验药物完全一致，但不含药物的

活性成分。

对।

错