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2025年《医疗器械监督管理条例》培训考核试卷附答案.docx

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    2025年《医疗器械监督管理条例》培训考核试卷附答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

    A.2021年6月1日

    B.2021年8月1日

    C.2021年10月1日

    D.2022年1月1日

    答案：A

    解析：2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。

    2.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的（）负责。

    A.安全性、有效性和质量可

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