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药品网络销售监管管理办法培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),药品网络销售的主体不包括以下哪类?
A.取得药品经营许可证的药品零售企业
B.取得药品生产许可证的药品上市许可持有人(仅销售本企业生产的药品)
C.未取得药品经营许可证的个人
D.取得药品经营许可证的药品批发企业(通过网络销售给其他批发企业或零售企业)
答案:C(依据《办法》第三条,药品网络销售者应为依法取得药品经营许可证的药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售企业;个人不得开展药品网络销售活动)
2.关于处方药网络销售的要求,下列说法错误的是?
A.处方药销售前应通过网络系统对处方进行自动审核,未通过审核的不得销售
B.处方可以是患者自行上传的纸质处方照片
C.处方审核人员应为依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员
D.处方药销售页面应明确“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”的风险提示
答案:B(依据《办法》第十二条,处方药销售需由依法取得药师资格的人员审核电子处方或纸质处方的影像,且处方应为医师开具的有效处方,患者自行上传的照片需确保处方真实性,但若无法验证来源有效性则不得作为销售依据)
3.下列哪类药品禁止通过网络销售?
A.含麻黄碱类复方制剂(非处方药)
B.胰岛素(生物制品)
C.血液制品(如人血白蛋白)
D.第二类精神药品(如地西泮)
答案:D(依据《办法》第十三条,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售)
4.药品网络交易第三方平台提供者(以下简称平台)应当对申请入驻的药品网络销售者进行资质审核,审核内容不包括?
A.药品经营许可证或药品生产许可证
B.企业法定代表人身份证明
C.药品经营质量管理规范(GSP)认证证书
D.药品上市许可持有人的相关证明文件
答案:B(依据《办法》第二十条,平台需审核的资质包括药品生产/经营许可证、药品上市许可持有人证明文件、GSP认证情况等,不包括法定代表人身份证明)
5.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置展示的信息不包括?
A.药品经营许可证原件扫描件
B.投诉举报方式
C.执业药师信息(姓名、资格证书编号)
D.企业员工学历构成
答案:D(依据《办法》第十四条,需展示的信息包括许可证、投诉方式、执业药师信息等,员工学历非强制要求)
6.关于药品网络销售配送管理,下列说法正确的是?
A.配送企业无需具备药品运输条件,只需保证包装完整
B.冷藏、冷冻药品的配送应全程符合药品储存、运输管理规范
C.药品可与普通商品混装运输,只要分开包装
D.配送单据无需标注药品信息,仅需标注收件人信息
答案:B(依据《办法》第十五条,配送需符合药品储存运输要求,冷藏冷冻药品应全程冷链;禁止与其他商品混装,配送单据需标注药品通用名称、规格、数量等信息)
7.药品网络销售企业发现已售出药品存在质量问题或安全隐患时,应当?
A.立即停止销售,通知购买者停止使用并召回
B.仅在企业官网发布通知,无需主动联系购买者
C.等待药品监管部门通知后再处理
D.自行销毁问题药品,无需记录
答案:A(依据《办法》第十七条,企业应立即停止销售、通知购买者停止使用并召回,同时向所在地药品监管部门报告,记录召回和处理情况)
8.平台未履行对入驻企业的资质审核义务,导致未取得许可证的企业通过平台销售药品,药品监管部门可对平台处以下列哪项处罚?
A.警告,并处5000元以下罚款
B.责令改正,并处10万元以上50万元以下罚款;情节严重的,处50万元以上200万元以下罚款
C.吊销平台营业执照
D.对平台法定代表人处1万元以下罚款
答案:B(依据《办法》第二十九条,平台未履行资质审核义务的,责令改正,处10万-50万罚款;情节严重的,处50万-200万罚款)
9.药品网络销售企业通过虚构交易、伪造评价等方式进行虚假宣传,违反了《办法》哪项规定?
A.信息展示义务
B.禁止误导性宣传义务
C.处方审核义务
D.配送管理义务
答案:B(依据《办法》第十六条,禁止通过虚假交易、伪造评价等方式进行虚假宣传,误导消费者)
10.关于药品网络销售的监督检查,下列说法错误的是?
A.药品监管部门可对平台和销售企业开展线上监测、线下检查
B.检查中发现的问题需记录并反馈,无需向社会公开
C.
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