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2025/07/08

药剂科药品管理与质量

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CONTENTS

目录

01

药品管理流程

02

药品质量控制

03

法规遵循与合规性

04

风险管理与持续改进

药品管理流程

01

药品采购管理

供应商选择与评估

选择信誉良好、质量稳定的供应商，定期进行供应商评估，确保药品来源可靠。

采购计划制定

根据药品消耗情况和库存量，制定合理的采购计划，避免药品过期和短缺。

采购合同管理

明确合同条款，包括价格、交货时间、质量标准等，确保采购过程的合法性和规范性。

药品存储管理

01

温湿度控制

药品存储需严格控制温度和湿度，以保证药品质量，避免变质。

02

分区分类存放

药品应按类型和用途分区存放，如处方药与非处方药分开，易混淆药品隔离。

药品分发管理

药品出入库管理

确保药品分发前准确记录药品的入库和出库信息，防止药品流失或过期。

药品追溯系统

实施药品追溯系统，确保每一批次药品的流向可追踪，保障药品安全。

分发过程监控

监控药品分发过程，确保药品按照医嘱正确无误地分发给患者。

药品效期管理

定期检查药品效期，对即将过期的药品采取措施，避免浪费和风险。

药品质量控制

02

质量控制标准

01

药品纯度检测

通过高效液相色谱等技术确保药品纯度，避免杂质影响疗效和安全性。

02

微生物限度测试

对药品进行微生物限度测试，确保药品在规定的微生物含量范围内，保障用药安全。

03

稳定性测试

通过加速稳定性测试和长期稳定性测试，评估药品在不同条件下的质量变化，确保有效期限内药品稳定。

质量检测流程

药品进货检验

药剂科对新进药品进行严格检验，确保药品来源正规、质量合格。

在库药品抽检

定期对存储的药品进行抽检，以监控药品在储存过程中的质量稳定性。

药品出库复核

药品出库前进行复核，确保发出的药品符合质量标准，无过期或损坏。

不良反应监测

对使用中的药品进行不良反应监测，及时发现并处理可能的质量问题。

质量问题处理

药品入库前检测

药品入库前需进行严格的质量检测，确保药品符合规定的质量标准。

储存环境监控

定期检查药品储存环境，如温度、湿度，确保药品在适宜条件下保存。

药品有效期管理

对药品的有效期进行跟踪管理，防止过期药品流入市场，保障用药安全。

药品出库复检

药品出库前进行复检，确保药品在流通环节中保持原有质量标准。

法规遵循与合规性

03

相关法律法规

供应商选择与评估

选择信誉良好、质量稳定的供应商，定期进行供应商评估，确保药品来源可靠。

采购计划制定

根据药品消耗情况和库存量，制定合理的采购计划，避免药品过期和缺货。

采购合同管理

明确合同条款，包括价格、交货时间、质量标准等，确保采购过程的合法性和规范性。

合规性检查与评估

温度和湿度控制

药品存储需严格控制温度和湿度，以保证药品质量，如冷藏疫苗和防潮存放中药材。

分区分类存放

药品应按类型和用途分区存放，如处方药与非处方药分开，易混淆药品应有明显标识。

定期盘点与检查

定期进行药品盘点，确保药品数量与记录相符，并检查药品的有效期和外观质量。

风险管理与持续改进

04

风险识别与评估

药品出入库管理

确保药品按照先进先出原则进行分发，避免过期药品的使用，保障药品质量。

药品分发记录

详细记录药品分发的时间、数量、接收人等信息，便于追踪和管理药品流向。

药品分发人员培训

对药剂科工作人员进行专业培训，确保他们了解药品分发的正确程序和注意事项。

药品分发监督与审计

定期进行药品分发的监督和审计工作，确保药品分发过程的合规性和药品的安全性。

风险控制措施

01

药品纯度检测

通过高效液相色谱等技术确保药品纯度，避免杂质影响疗效和安全性。

02

微生物限度测试

对药品进行微生物限度测试，确保药品在规定的微生物含量范围内，保障用药安全。

03

稳定性测试

通过加速稳定性测试和长期稳定性测试，评估药品在不同条件下的质量变化，确保有效期限内药品稳定。

持续改进策略

供应商选择与评估

选择信誉良好、质量稳定的供应商，定期进行供应商评估，确保药品来源可靠。

采购计划制定

根据药品消耗情况和库存量，制定合理的采购计划，避免药品过期和短缺。

采购合同管理

明确合同条款，包括价格、交货期限、质量标准等，确保采购过程的合法性和规范性。

THEEND

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