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药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》，以下哪项不属于“药品”的法定范畴？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.医疗器械

D.生物制品

2.《药品网络销售管理办法》规定，药品网络销售企业应当将药品销售记录保存至少（）年，且不得少于药品有效期满后（）年。

A.3；1

B.5；1

C.5；2

D.3；2

3.《药品管理法》明确，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的（）承担全部责任。

A.研发、生产

B.生产、经营

C.全生命周期

D.流通、使用

4.关于网络销售处方药，《药品网络销售管理办法》要求必须通过（）审核，且处方来源必须真实、可追溯。

A.药师在线

B.医师电子

C.平台自动

D.医疗机构

5.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.二十倍以上五十倍以下

6.《药品网络销售管理办法》规定，药品网络交易第三方平台提供者应当每（）向所在地省级药品监督管理部门报告平台内药品销售者的相关信息。

A.月

B.季度

C.半年

D.年

7.《药品管理法》中“劣药”的定义不包括（）。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

8.药品网络销售企业通过网络销售中药配方颗粒，应当取得（）。

A.《药品经营许可证》（批发）

B.《药品经营许可证》（零售）

C.《互联网药品信息服务资格证书》

D.中药配方颗粒生产批准证明文件

9.根据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》（GSP）的，药品监督管理部门可对其采取的措施不包括（）。

A.警告

B.责令限期改正

C.吊销《药品经营许可证》

D.处五十万元以上二百万元以下罚款

10.《药品网络销售管理办法》规定，药品网络销售企业展示的药品信息应当与（）一致，不得作虚假或者引人误解的宣传。

A.药品标签、说明书

B.国家药品标准

C.药品注册证书

D.药品广告批准文件

11.《药品管理法》规定，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

12.药品网络销售第三方平台提供者发现平台内药品销售者存在严重违法行为的，应当立即采取的措施是（）。

A.暂停销售

B.关闭店铺

C.报告药品监督管理部门

D.以上都是

13.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告的，最高可处（）的罚款。

A.五十万元

B.一百万元

C.二百万元

D.五百万元

14.《药品网络销售管理办法》明确，药品网络销售企业不得违反规定以（）等方式诱导、影响用户自主选择药品。

A.虚假折扣

B.满减优惠

C.好评返现

D.以上都是

15.《药品管理法》规定，药品广告的内容应当真实、合法，以（）为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

A.药品标签

B.药品说明书

C.药品注册证书

D.国家药品标准

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）

1.《药品管理法》规定的“假药”包括（）。

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

2.《药品网络销售管理办法》中，禁止通过网络销售的药品包括（）。

A.疫苗

B.血液制品

C.中药配方颗粒

D.医疗机构制剂

3.药品上市许可持有人的义务包括（）。

A.建立药品追溯制度

B.制定药品上市后风险管理计划

C.对药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

D.负责药品全生命周期的安全性监测和评价

4.药品网络销售企业应当遵守的规范包括（）。

A.销售