第七章发酵生产的染菌及防治.pptVIP

设备及管路的杀菌浸没管路与旁路进口管的杀菌布管蒸汽蒸汽AB蒸汽进料管ABC第61页，共97页，星期日，2025年，2月5日蒸汽灭菌无菌排料ABCEDF蒸汽冷凝水排污或CIP返回排料系统蒸汽杀菌第62页，共97页，星期日，2025年，2月5日设备及管路的杀菌罐的CIP清洗系统蒸汽杀菌配管CIPABC蒸汽第63页，共97页，星期日，2025年，2月5日设备及管路的杀菌发酵罐搅拌器密封装置的蒸汽灭菌配管第64页，共97页，星期日，2025年，2月5日设备及管路的杀菌空气过滤器的杀菌止逆阀第65页，共97页，星期日，2025年，2月5日设备及管路的杀菌阀门的杀菌(2)隔膜阀第66页，共97页，星期日，2025年，2月5日设备及管路的杀菌取样阀门的杀菌第67页，共97页，星期日，2025年，2月5日保证管道彻底灭菌的设计要求管道应有一定的斜度，通常取1/100或更大；凹陷低点安装排污阀；管路有足够的支撑点；尽可能减少和简化管路，尽可能少用弯头管件和阀门；尽可能减少最高与最低点，且在每个最高点装设蒸汽进管，在最低点均装冷水阀；每个罐及管道尽可能分开灭菌。这样才能保证蒸汽杀菌的严密性与稳定安全性。设备及管路的杀菌第68页，共97页，星期日，2025年，2月5日管理不善而染菌的有31个罐批，占25.08％经分析有下表所列原因：项目百分率%进罐前未做设备严密度检查25.8接种违反操作规程25.8检修质量缺乏验收制度19.35操作不熟练19.35配料违反工艺规程6.45调度不当3.25表8-4管理不善染菌的原因第29页，共97页，星期日，2025年，2月5日表8-5国内一抗生素生产厂链霉素发酵染菌原因分析项目百分率%外界带入杂菌（取样、补料）8.20设备穿孔7.60空气系统有菌26.00停电罐压跌零1.60接种11.00蒸汽压力不足或蒸汽量不足0.60管理问题7.80操作违反规程1.60种子带菌0.60原因不明35.00第30页，共97页，星期日，2025年，2月5日2、造成染菌的主要原因总结（1）种子带菌-P233种子带菌又分为种子本身带菌和种子培养过程中染菌。第31页，共97页，星期日，2025年，2月5日（2）、空气带菌-P233无菌空气带菌是发酵染菌的主要原因之一（19.96％，26%）。国内外空气除菌技术虽已有较大改善，但仍然没有使染菌率降低到理想的程度。因为空气除菌系统较为复杂，环节多，偶遇不慎便会导致空气除菌失败。（3）、设备渗漏-P234设备渗漏包括冷却夹套穿孔、盘管穿孔、接种管穿孔、阀门渗漏、搅拌轴渗漏、罐盖漏和其它设备漏等。（33.85％，37.5％）。所以说加强设备本身及附属零部件的严密度检查。第32页，共97页，星期日，2025年，2月5日（4）、灭菌不彻底灭菌技术的好坏与灭菌质量很有关系蒸汽通入培养基，升温快慢、保温时间蒸汽总压是否达到要求标准环境中的杂菌数量因季节而有很大差别原材料储存和保管，如玉米浆、母液糖等有机原料——杂菌的数量发酵罐、培养基配制罐等设备的清洗质量——有无灭菌的死角第33页，共97页，星期日，2025年，2月5日（5）、生产技术管理不善技术管理就是要对发酵每个环节严格控制，必须制定严格工艺卫生管理制度。否则发酵中稍有不慎就可能染菌，所以不能有侥幸心理而放松管理第34页，共97页，星期日，2025年，2月5日四、发酵染菌原因分析1、染菌的杂菌种类分