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基于临床大数据的结直肠癌中医证候规律解析与诊疗启示

一、引言

1.1研究背景

结直肠癌（ColorectalCancer，CRC）作为常见的消化道恶性肿瘤，严重威胁人类健康。近年来，其发病率在全球范围内呈现显著上升趋势。《中国结直肠癌诊疗规范（2020年版）》指出，2020年全球结直肠癌新发病例约193万，死亡病例约94万，发病率和死亡率分别位居所有恶性肿瘤的第三位和第二位。在中国，结直肠癌同样是高发肿瘤之一，且发病人数持续攀升。国家癌症中心必威体育精装版数据显示，2020年中国结直肠癌新发病例约56万，死亡病例约29万，发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中分别位列第五位和第四位。并且，随着人口老龄化加剧、生活方式西方化以及饮食结构改变，预计未来中国结直肠癌的发病率和死亡率仍将继续上升。

结直肠癌起病隐匿，早期症状不典型，多数患者确诊时已处于中晚期，错失最佳手术时机。中晚期结直肠癌患者即使接受手术、化疗、放疗、靶向治疗等综合治疗，5年生存率仍不理想，且治疗过程中常伴随严重不良反应，如化疗导致的恶心、呕吐、骨髓抑制，放疗引发的放射性肠炎等，严重影响患者生活质量。

中医在结直肠癌治疗中具有独特优势，能有效改善患者临床症状，提高生活质量，减轻放化疗不良反应，增强机体免疫力，抑制肿瘤生长与转移，延长生存期。中医治疗遵循整体观念和辨证论治原则，根据患者个体差异、病情阶段及身体状态等综合因素，制定个性化治疗方案，实现扶正祛邪、标本兼治。然而，目前中医对结直肠癌的辨证分型缺乏统一标准，不同医家观点和临床经验存在差异，导致中医证候规律研究结果不一致，影响中医临床疗效提升和学术交流。

证候作为中医对疾病状态的综合概括，反映疾病的病因、病位、病性及邪正盛衰关系，是中医辨证论治的关键依据。深入研究结直肠癌中医证候规律，有助于揭示疾病本质和发生发展机制，为中医辨证论治提供科学、客观的理论支撑，提高中医临床诊疗水平，实现精准治疗。因此，开展结直肠癌中医证候规律的临床研究具有重要的现实意义和临床价值。

1.2研究目的与意义

本研究旨在通过系统收集结直肠癌患者的临床资料，运用现代统计学方法和数据挖掘技术，深入探究结直肠癌的中医证候分布特点、演变规律及其与临床病理因素的相关性，明确结直肠癌中医证候的核心要素和关键特征，建立科学、客观、实用的中医证候分类模型，为中医临床辨证论治提供精准依据。同时，本研究还期望揭示中医证候背后的生物学基础，从分子生物学、细胞生物学等层面阐释中医证候的科学内涵，为中西医结合治疗结直肠癌提供理论支撑，促进中西医优势互补，提高结直肠癌的综合治疗水平。

深入研究结直肠癌中医证候规律，具有重要的理论意义和临床价值。从理论层面来看，有助于丰富和完善中医肿瘤学理论体系，加深对结直肠癌中医病因病机的认识，揭示疾病发生发展的内在规律，为中医辨证论治提供更坚实的理论基础。从临床实践角度出发，能够为结直肠癌的中医临床诊疗提供标准化、规范化的证候诊断依据，提高中医辨证的准确性和一致性，从而制定更具针对性和有效性的治疗方案，改善患者临床症状，提高生活质量，延长生存期。此外，本研究对于推动中西医结合治疗结直肠癌的发展，促进中医药现代化进程，也具有积极的促进作用，有望为结直肠癌患者带来更多的治疗选择和更好的治疗效果。

1.3国内外研究现状

近年来，结直肠癌中医证候规律的研究受到广泛关注，国内外学者从不同角度、运用多种方法进行了深入探索，取得了一定成果。

在国内，大量临床研究致力于揭示结直肠癌的中医证候分布特点。张俊仲等人对65例Ⅰ-Ⅲ期结直肠癌初发患者进行中医证候调查，发现患者证候以脾气虚证、湿热内蕴证和血瘀证为主，同时指出在结直肠癌中医证候辨识过程中需注重新发症状及病位特点。付力等通过检索中国知网、万方、维普及中国生物医学文献数据库收录的有关结直肠癌中医证候的临床研究文献，对纳入文献的中医证型、干预方式、肿瘤信息、辨证标准等进行分类统计分析，共纳入文献149篇，涵盖患者26756例。研究结果表明，结直肠癌患者最常见的中医证型包括湿热内蕴（20.3%）、脾肾两虚（13.4%）、气血两虚（11.8%）、脾虚气滞（9.8%）、瘀毒内阻（9.4%）、肝肾阴虚（8.8%），且南北地区的证型分布存在差异。郑君等人采用数理统计分析方法对421例结直肠癌患者中医证候规律进行探讨，结果显示结直肠癌可分为脾胃亏虚（37.53%）、肝胃不和（15.8%）、肝肾阴虚（27.55%）、肠道湿热（11.4%）和脾肾阳虚（7.84%）5型，脾虚在结直肠癌的中医证候中占主导地位；同时发现结直肠癌早期大多表现为肠道湿热证型，中期多为肝胃不和或肝肾阴虚证型，中晚期以脾胃亏虚证型为主，晚期则以脾肾阳虚型多见。

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