2025年中国药典培训试题.docVIP

中国药典培训试题

一、选择题

1.《中国药典》现行版是（）[单选题]*

A.2015年版

B.2020年版

C.2010年版

D.2005年版

答案：B。原因：截至2023年7月，现行的《中国药典》为2020年版，它是在之前版本的基础上，根据药品发展和监管需求等进行修订和完善的。

2.《中国药典》中规定药品的性状不包括（）[单选题]*

A.外观

B.臭、味

C.溶解度

D.含量

E.物理常数

答案：D。原因：药品的性状主要描述药品的外观、臭、味、溶解度和物理常数等方面，含量是另外单独规定和检测的项目，不属于性状范畴。

3.以下哪种检测方法不属于《中国药典》规定的药品鉴别方法（）[单选题]*

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.重量分析法

答案：D。原因：化学鉴别法、光谱鉴别法（如紫外-可见分光光度法等）、色谱鉴别法（如薄层色谱法等）都是常用的药品鉴别方法，而重量分析法主要用于药品的含量测定等，不属于鉴别方法。

4.《中国药典》对药品的杂质检查主要是为了（）[单选题]*

A.控制药品的纯度

B.确定药品的化学结构

C.提高药品的外观质量

D.调整药品的溶解度

答案：A。原因：杂质检查是为了控制药品中杂质的含量，从而保证药品的纯度，确保药品的安全性和有效性，而不是用于确定化学结构、提高外观质量或调整溶解度。

5.在《中国药典》中，关于药品的含量测定，以下说法正确的是（）[单选题]*

A.只采用化学分析法

B.只采用仪器分析法

C.化学分析法和仪器分析法都可采用

D.不需要精确测定

答案：C。原因：在《中国药典》中，药品的含量测定可以采用化学分析法（如滴定分析法等），也可以采用仪器分析法（如高效液相色谱法等），并且需要精确测定以保证药品的质量。

6.以下哪些是《中国药典》对药品质量控制的要求（）[多选题]*

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.稳定性

E.经济性

答案：ABCD。原因：《中国药典》对药品质量控制要求保证药品的安全性（避免对患者产生危害）、有效性（达到治疗目的）、均一性（同一批次药品质量一致）和稳定性（在规定储存条件下保持质量稳定），经济性不属于药典对药品质量控制的要求。

7.《中国药典》中对于中药饮片的质量控制包括（）[单选题]*

A.来源鉴定

B.性状鉴别

C.显微鉴别

D.以上都是

答案：D。原因：对于中药饮片，《中国药典》通过来源鉴定确定其基源是否正确，通过性状鉴别判断外观等特征，通过显微鉴别观察其微观结构等方面，从而实现全面的质量控制。

8.以下关于《中国药典》中生物制品的规定，错误的是（）[单选题]*

A.有特殊的生产工艺要求

B.不需要进行安全性检查

C.质量标准包括活性测定

D.有特定的储存和运输条件

答案：B。原因：生物制品由于其特殊性，有特殊生产工艺要求，质量标准包含活性测定，并且有特定的储存和运输条件，同时也必须进行安全性检查以确保使用安全。

9.《中国药典》规定的药品检验工作基本程序不包括（）[单选题]*

A.取样

B.检验

C.留样

D.销售

答案：D。原因：药品检验工作基本程序包括取样（获取有代表性的样品）、检验（采用各种方法检测）和留样（为后续复查等保留样品），销售不属于检验工作的基本程序。

10.按照《中国药典》规定，药品的贮藏条件“阴凉处”是指（）[单选题]*

A.不超过20℃

B.10-30℃

C.2-10℃

D.避光并不超过20℃

答案：A。原因：《中国药典》规定阴凉处系指不超过20℃，这有助于保证药品在适宜的温度下保存，维持其质量稳定。