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生物制造与发酵：生物制造过程中的质量预测_（18）.生物制造过程中的风险评估与管理.docx

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    生物制造过程中的风险评估与管理

    1.风险评估的重要性

    在生物制造过程中，风险评估是确保产品质量和生产过程安全的关键步骤。生物制造涉及复杂的生物系统和化学反应，这些过程中的任何小的偏差都可能导致产品质量下降或生产失败。因此，风险评估不仅需要考虑生物制造过程中的各个环节，还需要综合考虑环境因素、设备性能、操作人员技能等多方面因素。本节将详细介绍风险评估的重要性和方法，包括如何使用人工智能技术提高风险评估的准确性和效率。

    1.1风险评估的定义和目标

    风险评估是一种系统化的方法，用于识别、量化和优先排序生物制造过程中可能存在的风险。其主要目标是：

    识别可能影

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