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生物制造与发酵：生物制造过程中的质量预测_（11）.生物制造过程中的安全与环境.docx

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    生物制造过程中的安全与环境

    安全管理

    生物制造过程中的风险管理

    生物制造过程涉及复杂的生物系统和化学反应，因此风险管理是确保生产过程安全的重要环节。风险管理的核心在于识别、评估和控制潜在的风险因素，以减少或消除对人员、设备和环境的危害。在生物制造过程中，常见的风险因素包括生物污染、化学物质泄漏、设备故障等。

    识别风险因素

    识别风险因素是风险管理的第一步。这需要对生产过程进行全面的评估，包括原材料的来源、生产环境的条件、设备的运行状况以及操作人员的培训水平。以下是一些常见的风险识别方法：

    过程危害分析（PHA）：通过系统地分析生产过程中的各个步骤，识别潜在

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