儿童急性上呼吸道感染安慰剂效应单组系统评价和Meta分析.pdfVIP

794FrontiersinPharmaceuticalSciences,May2025,Vol.29,No.5

·论著·二次研究·

儿童急性上呼吸道感染安慰剂效应单组

系统评价和Meta分析

1，21，21，21，21，21，2

杨金玉，牛丽青，蔡秋晗，许雅倩，陈路路，胡思源

1.天津中医药大学第一附属医院临床试验中心（天津300381）

2.国家中医针灸临床医学研究中心（天津300381）

目的探讨儿童急性上呼吸道感染的安慰剂效应及其影响因素。方法计算机

【摘要】

检索中英文数据库，包括PubMed、WebofScience、theCochranelibrary、Embase、CNKI、维

普、万方、中国生物医学文献数据库等，检索时间由建库至2024年6月，纳入以安慰剂为

对照治疗儿童急性上呼吸道感染类疾病的随机对照试验。文献的筛选、提取及质量评价等工

作均由2名研究人员独立完成，采用软件R4.3.1进行系统评价和Meta分析。通过亚组分析

和Meta回归探索安慰剂效应的影响因素。结局指标包括疾病痊愈率、疾病痊愈时间和症状

改善率。结果最终纳入11个研究，安慰剂组938例，纳入研究的疾病为急性上呼吸道感染

或其临床具体表现类型，包括普通感冒、急性咽炎和（或）急性扁桃体炎。Meta分析结果，

治疗3d的上感疾病痊愈率保守估计的安慰剂效应为52.3%[95%CI（42.1%，65.0%）]；亚组

分析结果，治疗5d的急性咽炎和（或）急性扁桃体炎的安慰剂效应为53.1%[95%CI（44.7%，

63.2%）]。不同研究特征的亚组分析显示，在我国进行、试验药物为中成药的安慰剂效应合

并值为50.0%[95%CI（42.9%，58.3%）]，在俄罗斯进行、试验药物为西药的安慰剂效应合

并值为69.0%[95%CI（61.8%，77.1%）]；Meta回归分析提示，发表年份和参与者年龄可影

响安慰剂效应的大小。不同痊愈定义（症状基本消失、症状完全消失）和疾病痊愈时间的安

慰剂效应分别为5.40[95%CI（5.07，5.72）]、9.00[95%CI（8.17，9.83）]d。结论儿童急性

上呼吸道感染具有较高的安慰剂效应，其结果可用于单臂研究结果的临床价值判断，以及未

来探索性安慰剂随机对照试验的样本量估算。

儿童；急性上呼吸道感染；安慰剂效应；系统评价；Meta分析

【关键词】

R725.6A

【中图分类号】【文献标识码】

Placeboeffectinchildrenwithacuteupperrespiratoryinfection:asystematic

reviewandMeta-analysis

YANGJinyu1,2,NIULiqing1,2,CAIQiuhan1,2,XUYaqian1,2,CHENLulu1,2,HUSiyuan1,2

1.ClinicalTrialCenter,FirstTeachingHospitalofTianjinUniversityofTraditionalChineseMedicine,

Tianjin300381,China

2.NationalClinicalResearchCenterforChineseMedicineAcupunctureandMoxibustion,Tianjin

300381,China

Correspondingauthor:HUSiyuan,Email:husiyuan1963@

AbstractObjectiveTosystematicallyevaluatetheplaceboeffectandtheinfluencing