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2025/07/07;CONTENTS;CONTENTS;药物临床试验概述;临床试验定义;临床试验目的;临床试验管理规范;国际规范标准;国内法规要求;质量管理体系;临床试验实施步骤;试验设计与规划;试验执行与监控;试验数据收集与管理;临床试验质量控制;质量控制流程;质量保证措施;质量评估与改进;临床试验数据管理;数据收集标准;数据处理与分析;数据安全与必威体育官网网址;临床试验伦理审查;伦理审查原则;伦理审查流程;伦理问题处理;临床试验风险管理;风险识别与评估;风险控制策略;风险监测与应对;临床试验监管要求;监管机构与职责;监管流程与标准;监管合规性检查;THEEND
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