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医疗大数据赋能药企市场准入：热门领域数据洞察与研判

在数字化、信息化的时代背景下，医疗大数据已成为推动医药行业发展的重要力量。尤其是

在市场准入策略制定、研发方向选择与产品管线布局方面，医疗大数据的深度分析为药企提

供了前所未有的洞察力与决策支持。

本文基于药融咨询必威体育精装版发布的《市场洞察，精准决策丨医疗大数据赋能药企市场准入》部分

报告内容，通过深入分析海量医疗数据，剖析抗肿瘤药物、中枢神经系统（CNS）药物及改

良型新药三大热门领域的市场动态，探讨医疗大数据如何赋能药企实现精准市场定位与高效

产品研发，助力药企在激烈的市场竞争中取得优势。

一、抗肿瘤药物市场：大数据驱动的市场增长引擎

中国药品市场分化明显：通过ATC2药品销售数据分析2017-2023年治疗领域市场变化，我

们将市场分为了（1）快速增长市场：抗肿瘤药物、镇痛等（2）正增长市场：糖尿病药物、

血液用品、钙通道阻断药、泌尿系统药物等（3）萎缩市场：系统用抗菌药、抗血栓形成药、

血脂调节剂等。

1.抗肿瘤药物市场占比最高，抗体药物市场快速增长

2021年起，抗肿瘤药物超越抗菌药成为我国销售额最高的领域，2016-2021年间其医院销售

额持续增长，2021年其医院销售额约为2015年1.8倍，2022-2023年维持在2021年水平。

其中，抗体药物为抗肿瘤药物中销售额最高的药品类别，2018-2023年复合增速为31%。其

次为蛋白激酶抑制剂，年复合增速为18.3%。

2.我国生物医药行业快速发展，肿瘤为研发最热门疾病领域

过去十年中国生物医药快速发展，医药相关政策密集调整，从医药卫生体制改革到药品审评

审批制度改革，对行业发展生态、市场竞争格局、企业发展模式都产生了很大影响。期间我

国医药创新领域取得了举世瞩目的成绩，研发投入持续增长，在研新药数量跃居全球第二位。

2023年我国受理（临床申请+上市申请）I类新药达1051个，处于历史高位，生物药比例也

显著提高，已接近化学药，占比49%。

从疾病领域分布来看，肿瘤是新药研发最热门的疾病领域，其在2023年受理及批准上市I

类新药治疗领域占比遥遥领先，超过一半。

抗肿瘤药物市场凭借其显著的增长速度与庞大的研发管线，已成为医药行业的领头羊。医疗

大数据揭示，抗体药物作为抗肿瘤领域的明星产品，其销售额复合增速达到31%，显示出

巨大的市场潜力。再通过分析患者数据、临床研究进展及市场销售情况，药企可精准定位未

被满足的治疗需求，如特定癌症类型的靶向治疗，从而优化管线布局，加快产品上市。

二、CNS药物市场：填补临床空白的挑战与机遇

1.CNS为热门研发领域，有较大的未满足的临床需求

CNS是全球第三大热门研发领域，美国在研管线占比57%，中国排名第二为15%。神经系

统为全球新药研发第三大热门领域，该领域新药少、竞争格局良好但药物开发难度较大。中

国目前CNS研发管线数量排名全球第二，美国为该领域的主导者，英国、日本、加拿大和

澳大利亚在CNS均有较多的药物布局。

中国CNS多个细分领域无特效药，有较多未满足的临床需求。中国CNS市场存在较多未

满足临床需求，目前麻醉、镇痛、非麻醉性镇痛药和退热药销售额在CNS领域中占比较大，

我们通过销售数据及流行病学数据认为：（1）阿尔兹海默症（2）帕金森氏病（3）治疗酒

精依赖（4）治疗阿片依赖（5）多发性硬化症是主要的几类存在巨大市场空白的细分领域。

2.AD是CNS最热门的细分领域，国内多家企业布局

AD是CNS最热门的细分领域，多种药物类型在研，涉及多个靶点，研发失败率较高。AD

发病机制目前仍在探索中，由β淀粉样蛋白(Aβ)聚集形成的老年斑和由过度磷酸化tau蛋

白聚集形成的神经纤维缠结(NFTs)是AD的主要病理标志。

目前Aβ、Tau、ACHE、Amyloid是研发最热门的四个靶点且有药物已获批上市，多数靶点

仍处于研发早期阶段。整体AD的药物开发难度依旧较高，AD药物失败率接近60%。

卫材、渤健、诺华、强生为AD治疗领域的头部企业，均有多个重磅产品。20年来仅有两

款AD新药获FDA批准，而其他细分领域的药物均已上市多年。

国内多家企业布局AD药物，多款药物已处于临床II/III期。除了礼来等跨国药企在国内开