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执业药师之《药事管理与法规》考试历年机考真题集
第一部分单选题(50题)
1、广告应当显著标明“不是药物,不能代替药物治疗疾病”的是
A.药品
B.医疗器械
C.保健食品
D.特殊医学用途配方食品
【答案】:C
【解析】本题可根据各类产品的性质和相关规定来逐一分析选项。选项A:药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。其本身就是用于治疗疾病的,不存在“不是药物,不能代替药物治疗疾病”的提示要求。所以选项A不符合题意。选项B:医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。其主要作用是辅助诊断、治疗、监护等,但与药品治疗疾病的概念不同,且也没有“不是药物,不能代替药物治疗疾病”的显著标明要求。所以选项B不符合题意。选项C:保健食品保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。它适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,但不以治疗疾病为目的。为了防止消费者将保健食品与药品混淆,错误地用保健食品替代药物治疗疾病,根据相关规定,保健食品应当显著标明“不是药物,不能代替药物治疗疾病”。所以选项C符合题意。选项D:特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。这类产品是针对特定医学状况人群的营养支持,有相应的食用要求和适用范围,但没有“不是药物,不能代替药物治疗疾病”的强制显著标明规定。所以选项D不符合题意。综上,答案选C。
2、《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是
A.中华人民共和国境内
B.中华人民共和国(含港澳地区)
C.有执业许可证的所有医院
D.医疗机构内配制的所有制剂
【答案】:A
【解析】本题考查《医疗机构制剂注册管理办法》的适用范围。选项A:《医疗机构制剂注册管理办法》适用于中华人民共和国境内,该选项准确表述了办法的适用地域范围,所以选项A正确。选项B:中华人民共和国(含港澳地区)表述错误,香港、澳门特别行政区有其自身独立的法律体系和管理制度,《医疗机构制剂注册管理办法》并不适用于港澳地区,故选项B错误。选项C:该办法并不是仅适用于有执业许可证的所有医院,而是适用于境内医疗机构制剂的注册管理等,范围不局限于医院,故选项C错误。选项D:办法有其特定的适用情形和规定,并非适用于医疗机构内配制的所有制剂。比如一些不符合规定条件的制剂可能不在该办法的适用范围内,故选项D错误。综上,本题正确答案是A。
3、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
【答案】:D
【解析】本题主要考查盐酸哌醋甲酯片处方用量的相关规定。盐酸哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。题干中该医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方,符合此规定情形。所以该处方不得超过15日常用量,答案选D。
4、用药过程中应定期检查血象的内容应列在
A.【药物相互作用】
B.【不良反应】
C.【注意事项】
D.【适应症】
【答案】:C
【解析】本题可根据各选项所涵盖内容的特点,来判断“用药过程中应定期检查血象”这一内容应列在何处。选项A:【药物相互作用】【药物相互作用】主要阐述的是一种药物与其他药物、食物、饮料等同时使用时,可能会发生的相互影响,如药效的增强或减弱、不良反应的增加等情况。而“用药过程中应定期检查血象”并非是关于药物相互作用的描述,所以该选项不符合要求。选项B:【不良反应】【不良反应】主要记录药物在正常用法、用量下出现的与治疗目的无关的有害反应,比如恶心、呕吐、皮疹等具体的不良反应表现。“用药过程中应定期检查血象”是一种用药过程中的监测要求,并非不良反应本身,因此该选项也不正确。选项C:【注意事项】【注意事项】是对用药过程中需要特别关注的方面进行提示,包括用药监测、特殊人群用药、药物使用的特殊要求等。“用药过程中应定期检查血象”属于用药过程中的监测要求,是为了及时发现药物可能对血液系统产生的影响,保障用药安全,所以该内容应列在【注意事项】中,该选项正确。选项D:【适应症】【适应症】是指药物所适用的疾病或症状,即该药物可以用于治疗哪些疾病或缓解哪些症状。“用药过程中应定期检查血象”与药物的适用范围无关,所以该选项错误。综上,答案选C。
5、负责基本药物评价性抽验工作的是
A.国家药品监督管理部门
B.中国食品药品检定研究院
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构
【答案】:A
【解析】本题主要考查负责基本药物评价性抽验工作的主体
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