执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题及答案详解（全优）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题

第一部分单选题(50题)

1、甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A申请的药品广告批准文号，其广告审查机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.丙省药品监督管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品广告批准文号的广告审查机关。依据相关规定，药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。在本题中，A药品生产企业位于甲省乙市，那么该企业申请药品广告批准文号时，其广告审查机关应为甲省药品监督管理部门。所以答案选A。而丙省药品监督管理部门并非负责该企业药品广告批准文号审查的机关；乙市药品监督管理部门级别不符合规定；乙市工商行政管理部门不负责药品广告批准文号的审查工作。

2、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是

A.互联网信息管理部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查承担食品、医药工业等行业管理工作的部门。选项A：互联网信息管理部门互联网信息管理部门主要负责统筹协调网络安全和相关监督管理工作，维护互联网信息传播秩序，其职责核心在于互联网信息领域，并不涉及食品、医药工业等行业的管理工作，所以A选项不符合要求。选项B：市场监督管理部门市场监督管理部门主要负责市场综合监督管理，包括市场秩序、知识产权保护、价格监督检查、食品安全监管等多方面工作，但它侧重于市场层面的监督和管理，并非承担食品、医药工业的行业管理工作，故B选项不正确。选项C：工业和信息化部门工业和信息化部门的职责之一就是承担食品、医药工业等行业的管理工作。它负责拟订并组织实施工业、通信业相关行业规划、政策和标准，指导行业发展，所以该部门对食品、医药工业等行业进行管理，C选项正确。选项D：商务部门商务部门主要负责国内外贸易和国际经济合作等方面的工作，例如拟订国内外贸易和国际经济合作的发展战略、政策等，不涉及食品、医药工业等行业的具体管理工作，因此D选项不合适。综上，承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是工业和信息化部门，答案选C。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（）

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法,无不良信息记录

D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意

【答案】：B

【解析】本题可依据《执业药师职业资格制度规定》，对各选项逐一分析来判断对错。选项A：取得执业药师职业资格证书是具备执业药师基本资格的体现，但只有经过注册，在注册许可的范围内开展工作，才能合法地以执业药师身份进行执业活动。所以取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业，该选项说法正确。选项B：首次注册并没有必须在取得职业资格证书后5年内申请注册这一限制条件。因此该选项说法错误。选项C：遵纪守法是每个公民应尽的义务，对于执业药师而言，无不良信息记录也是非常重要的，这体现了其良好的职业操守和道德规范，是注册的必要条件之一，该选项说法正确。选项D：执业药师需要在岗位上履行职责，提供专业的药学服务，身体健康是能够坚持在岗位工作、为公众提供准确有效服务的基础，并且需要经执业单位考核同意，以确保其符合执业单位的工作要求和标准，该选项说法正确。综上，本题答案选B。

4、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

B.公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

【答案】：C

【解析】本题可根据国家基本药物使用管理中基本药物优先选择和合理使用制度的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”是一种财务管理模式，主要涉及医疗卫生机构的收入和支出管理，并非基本药物优先选择和合理使用制度的范畴，所以该选项错误。选项B：公立医院并非全部配备和使用基本药物。虽然公立医院需要按照规定使用基本药物，但会根据自身的功能定位、临床需求等，配备和使用一定比例的基本药物，同时也会配备其他药物以满足不同患者的医疗需求，所以该选项错误。选项C：政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物，这符合国家基本药物优先选择和合理使用制度的要求，所以该选项正确。选项D：并非所有零售药店均配备基本药物，且零售药店作为市场经营主体，一般