TCBFIA-培养基用肌醇编制说明.pdfVIP

一、工作简况

（一）任务来源

《培养基用麦角肌醇》制定项目来源于2024年度中国生物发酵产业团体标准

制定计划，计划编号为2024-0004-ST-CBFIA。

（二）主要工作过程

1.起草阶段

（1）中国生物发酵产业协会针对《培养基用肌醇》团体标准的具体制定工作

进行了认真的研究，确定了总体工作方案，并成立标准制定工作小组。

（2）起草工作组收集和查阅了国内外相关标准和技术资料，调研我国肌醇生

产和应用现状。在参照国内外先进标准的基础上，结合目前国内企业产品的实际

情况，初步确定了标准的技术内容，撰写标准文本（工作组讨论一稿）和编制说

明（工作组讨论一稿）。

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（）召开线上标准制定工作启动会，针对标准框架、标准文本（工作组讨论

一稿）和编制说明（工作组讨论一稿）中技术指标设置及相关检测方法适用性进

行了研讨。

（4）根据启动会确定的研究思路、研究内容以及前期行业调研情况，收集样

品，开展预实验，并对试验方法进行验证，形成标准文本（工作组讨论二稿）和

编制说明（工作组讨论二稿）。

（5）行业内部就标准文本（工作组讨论二稿）和编制说明（工作组讨论二稿）

征求意见。

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（）根据征求到的意见和建议，起草工作组对标准文本（工作组讨论二稿）

及编制说明（工作组讨论二稿）进行修改之后，形成标准文本（征求意见稿）和

编制说明（征求意见稿）。

2.征求意见阶段

2025年7月1日—7月31日，将标准文本（征求意见稿）及编制说明（征

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求意见稿）以电子邮件、公众号、网站等形式发给标委会委员单位、有关企业和

专家广泛征求意见。

（三）主要起草单位及起草人所作的工作

略。

二、编制原则、主要内容及其确定依据

（一）基本原则

肌醇现有标准有：GB/T23879-2009《饲料添加剂肌醇》、GB1903.42-2020

《食品安全国家标准食品营养强化剂肌醇（环己六醇）》、Inositol-USP35美国

药典，主要适用于饲料、食品和药品领域。目前没有适用于培养基应用领域的产

品标准。本标准的起草以保证肌醇在培养基中使用的效果和防范安全风险作为标

准制订的原则，同时结合我国肌醇产品的实际质量状况和检测技术条件，兼顾市

场和消费者的需要，同时参考了部分生产企业标准；文本编写，遵循“GB/T1.1-2020

标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则”，“GB/T20001.10-2014

10”

标准编写规则第部分：产品标准等技术文件的要求编写。

标准内容主要体现出通用性，原则上只规定有宏观监控意义的要求，对我国

培养基用肌醇的生产、检验和销售起到普遍指导的作用。本标准的重点是对保证

“”

产品质量的指标要求，非安全性的理化指标遵循宜粗不宜细，宜宽不宜窄的原则，

为企业组织生产、技术创新、新产品研发提供一个较为宽松的条件和环境。

（二）确定各项技术内容的依据

1.产品简介

肌醇，又叫环己六醇，是动物、微生物的生长因子，广泛分布在于动物和植

B

物体内。肌醇是一种具有六碳环的水溶性维生素家族的化合物，广泛应用于饲

料、食品、制药和化妆品等领域。本文件规定的肌醇适用于培养基领域。

图1肌醇结构式

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2.生产工艺

肌醇目前国内主要使用的传统生产工艺为：菲汀加压水解法。加压水解法一

般流程：菲汀（水解）→水解液（中和、过滤）→肌醇液（除杂浓缩、结晶离心）

→粗肌醇（溶解除杂、结晶离心）→肌醇。目前国内生物法制备肌醇有：酶催化

法和全细胞催化法。本标准规定的肌醇生产工艺为全细胞催化法，即先通过发酵

合成肌醇转化的相关酶系，再将葡萄糖催化合成肌醇，最后经分离纯化得到纯品

肌醇。