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第1篇
第一章总则
第一条为加强生物制品的管理，确保生物制品的质量和安全，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合我国生物制品行业实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事生物制品生产、经营、使用和监管的单位和个人。
第三条生物制品管理应遵循以下原则：
1.依法管理：严格遵守国家法律法规，确保生物制品的合法生产、经营和使用。
2.安全第一：将生物制品的安全性放在首位，确保人民群众的生命健康。
3.质量为本：坚持质量第一，严格控制生物制品的生产、检验和流通环节。
4.科学监管：运用科学手段，提高生物制品
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