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文件名：

生产过程控制程序

文件编号：

GZ-PC-00*-QP-**-202*-GZ-P-027

版本号：

V1.0

生效日期：

YYYY-MM-DD

页码：

第X页/共Y页

编制

审核

批准

***

日期：YYYY-MM-DD

[体系管理部门负责人]

日期：

[管理者代表姓名]

日期：YYYY-MM-DD

1.0目的(Purpose)

为确保本公司产品在生产和服务提供过程中得到有效控制，保证产品质量满足规定要求，防止不合格品的产生和非预期的交付，特制定本程序。

2.0适用范围(Scope)

本程序适用于本公司所有产品的生产和服务提供全过程，包括从来料接收到成品入库的策划、实施、监视和控制活动。

3.0术语和定义(TermsandDefinitions)

特殊过程:指其结果不能通过后续的监视或测量加以验证，因而缺陷只有在产品使用或服务已交付后才可能暴露的过程。

首件检验:指在一种产品或零件投入批量生产前，或在工序、工艺、设备、材料等发生重大变更后，对生产出的第一件或前几件产品进行的全面检验。

作业指导书:为保证某一具体作业或操作的质量而制定的详细、具体的操作规程文件。

4.0职责(Responsibilities)

生产部:负责根据生产计划和工艺文件组织生产，确保生产过程处于受控状态，对生产现场进行管理。

技术部:负责编制、修订和管理生产所需的工艺文件、作业指导书及技术标准，确定关键工序和特殊过程。

品质部:负责对生产过程中的产品质量进行监视和测量，包括首件检验、巡回检验和最终检验，并对检验状态进行标识。

5.0工作程序(WorkingProcedure)

流程活动总览表

流程节点

活动名称

责任部门/岗位

主要输出文件/记录

5.1

生产准备与策划

生产部/技术部

《生产任务单》、《作业指导书》

5.2

首件确认

生产部/品质部

《首件检验报告》

5.3

批量生产过程控制

生产部

《生产过程检验记录表》

5.4

过程监视和测量

品质部/生产部

《生产过程检验记录表》、《巡检记录》

5.5

特殊过程控制

生产部/技术部

《特殊过程参数监控记录表》

5.6

产品标识与可追溯性

生产部/仓库

产品标识（标签、批号等）

详细工作程序描述

5.1生产准备与策划

生产部根据销售订单或生产计划下达《生产任务单》。技术部确保相关的工艺文件、作业指导书、图纸等技术资料齐全、有效并分发至相关岗位。生产部确认人员、设备、物料、环境等生产条件满足要求。

5.2首件确认

在批量生产前或生产条件发生重大变更后，生产操作员需制作首件产品，并通知品质部检验员进行首件检验。检验员依据图纸和技术要求进行全面检查，填写《首件检验报告》。检验合格后方可进行批量生产，不合格则查找原因并重新制作首件直至合格。

5.3批量生产过程控制

操作人员必须严格按照《作业指导书》进行操作，并对关键工序参数进行监控和记录。生产主管和班组长对生产过程进行巡视，确保工艺纪律得到遵守。

5.4过程监视和测量

品质部检验员按规定的频次和项目对生产过程进行巡回检验，并记录结果。生产操作员按要求进行自检和互检。发现不合格品时，应立即隔离，并按照《不合格品控制程序》处理。

5.5特殊过程控制

对于经技术部识别的特殊过程（如焊接、热处理、表面处理等），必须对设备进行确认、对操作人员进行资格鉴定，并严格监控和记录关键过程参数，确保过程能力持续满足要求。

5.6产品标识与可追溯性

在生产全过程中，应对产品（包括半成品和成品）使用批号、标签等方式进行唯一性标识，确保其检验状态（待检、合格、不合格）清晰可辨，并保证在需要时能够追溯到相关的人员、设备、物料和生产记录。

6.0支持性文件/相关文件

《质量手册》

《文件控制程序》

《记录控制程序》

《不合格品控制程序》

《监视和测量资源控制程序》

相关的产品图纸、技术规范及国家/行业标准

7.0记录与表单

《生产任务单》

《首件检验报告》

《生产过程检验记录表》

《特殊过程参数监控记录表》

《生产设备点检表》

《产品入库单》

8.0附件

无